Bewertung der transforaminalen epiduralen Steroidinjektion bei radikulären Schmerzen im unteren Rücken gemäß MSU-Klassifikation
Bewertung des Schmerz- und Oswestry-Disability-Index bei verschiedenen Arten von Bandscheibenvorfällen gemäß der MSU-Klassifikation bei Patienten, die sich einer transforaminalen epiduralen Steroidinjektion wegen radikulärer Schmerzen im unteren Rückenbereich unterziehen
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind in jedem Alter eine häufige Erkrankung und beeinträchtigen die Lebensqualität erheblich. Medizinische Behandlung, interventionelle Methoden und Operation sind die Behandlungsmöglichkeiten. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen (TFSI) sind eine der interventionellen Methoden bei Radikulopathie mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Die Klassifizierung der Michigan State University (MSU) ist eine MRT-basierte Klassifizierung von Bandscheibenvorfällen. Es hilft, Bandscheibenvorfälle nach Art, Ort und Größe zu klassifizieren.
Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Schmerz- und Oswestry-Disability-Index bei Patienten mit Radikulopathie mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die sich einer TFSI gemäß MSU-Klassifikation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Nach ambulanter Untersuchung wurde die Entscheidung getroffen, eine transforaminale Steroidinjektion durchzuführen.
- Kreuzschmerzen von mehr als 6 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS)
- Radikulopathie seit mehr als 4 Wochen und weniger als einem Jahr und Anheben des geraden Beins <45
- Bandscheibenvorfall auf L4-L5- oder L5-S1-Ebene im MRT
- Nichtansprechen auf eine medizinische Behandlung für mindestens einen Monat
Ausschlusskriterien:
- Neurologisches Defizit,
- Blutungsprobleme,
- Lokalisierte Infektion,
- Wirbelsäulenpathologien (z. B. Tumore),
- Brüche,
- Schwere Stenose,
- Unkontrollierter Diabetes,
- Schwangerschaft,
- Red-Flag-Symptome (z. B. motorische und/oder Schließmuskeldysfunktion)
- Zurückhaltung des Patienten,
- Computertomographie (CT) und MRT-Befunde sprechen für sequestrierte Fragmente eines Bandscheibenvorfalls,
- Schließmuskelstörungen,
- Frühere Wirbelsäulenoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 1A
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 1A
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 1B
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 1B
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 1C
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 1C
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 2A
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 2A
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 2B
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 2B
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 2C
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 2C
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 3A
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 3A
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 3B
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 3B
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 2AB
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 2AB
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
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Experimental: MSU-Klassifizierung 3AB
Transforaminale epidurale Steroidinjektion, MSU-Klassifizierung gemäß MRT-Bildern 3AB
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Epidurale Injektionen werden seit etwa 1900 zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten eingesetzt, wobei den Lokalanästhetika um etwa 1950 Steroide zugesetzt wurden. Der Zugang zum Epiduralraum kann über drei Zugänge erfolgen: kaudal, interlaminär und transforaminal. Transforaminale epidurale Steroidinjektionen: Nachdem der Patient in Bauchlage überwacht und die Asepsis gewährleistet ist, wird der Epiduralraum mit der entsprechenden Nadel durch den transforaminalen Raum eingeführt, indem der Durchleuchtung die erforderlichen Winkel gegeben werden. Anschließend wird der Ort mit einem röntgendichten Mittel bestätigt und eine Steroidinjektion durchgeführt. Der Vorgang dauert 15-20 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Schmerzstärke-Scores
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1. Monat nach dem Eingriff und 3. Monat nach dem Eingriff
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Die Schmerzstärke wird anhand der „Numeric Rating Scale“ (NRS) beurteilt. Die Patienten geben eine Schmerzbewertung zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster möglicher Schmerz) an. Die Veränderung der NRS-Werte zwischen den zehn Gruppen wird verglichen. |
Vor dem Eingriff, 1. Monat nach dem Eingriff und 3. Monat nach dem Eingriff
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Änderung des Behinderungswertes
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1. Monat nach dem Eingriff und 3. Monat nach dem Eingriff
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Der Behinderungszustand der Patienten wird anhand des „Oswestry Disability Index“ (ODI) beurteilt. ODI ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der eine prozentuale Bewertung der Behinderung angibt. Der ODI besteht aus 10 Items und erfragt funktionelle Einschränkungen bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens, wobei der Indexwert zwischen 1 (am besten) und 100 (am schlechtesten) liegt. Die Veränderung der ODI-Werte zwischen den zehn Gruppen wird verglichen. |
Vor dem Eingriff, 1. Monat nach dem Eingriff und 3. Monat nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Rückenschmerzen
- Radikulopathie
- Verschiebung der Bandscheibe
- Schmerzen im unteren Rücken
- Hernie
Andere Studien-ID-Nummern
- 27.12.2023.685
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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