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流行病的附带影响 - 对非正式护理人员的护理 (COLLPAN-3A)

2024年3月1日 更新者:Lukas Radbruch、University of Bonn
该研究是德国研究联盟 COLLPAN 的一个工作包。 该研究将绘制大流行后非正式护理人员心理社会和精神负担方面的附带影响,并识别/绘制危险因素。 它还将绘制现有的治疗和预防干预措施,以及缓解当前情况和未来大流行的这种负担。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

范围界定文献综述将汇编有关大流行期间和之后非正式护理人员负担的证据(PubMed、PsychInfo、Cochrane 数据库)。 审查的目的是了解护理人员负担的频率、严重程度、来源和情况,并确定研究和支持方面的差距。

该研究将招募 COVID-19 或长期 COVID 患者的家庭成员和护理人员,以及在大流行期间死亡的患者的家属和护理人员,以评估负担的严重程度。 招募工作将与德国殡葬者协会和联邦丧亲护理协会合作进行。 将要求家庭成员和护理人员使用有关丧亲负担 (PG-13)、痛苦 (PHQ-9; GAD-7) 和护理人员症状 (IPOS; MIDOS-2) 的工具完成一项调查。 该调查将在线提供(使用 SoSciSurvey 平台)或纸笔版本。 调查参与者将被邀请进行深度访谈。

目标是招募 200 名参与者,负责照顾 COVID-19 患者和失去亲人的家人。 计划对每组 30 名参与者进行访谈,或直至达到饱和。

根据调查结果,将制定支持家庭护理人员的干预措施建议

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bonn、德国、53127
        • University Hospital Bonn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

曾照顾过 COVID-19 患者或在大流行第一阶段(2021 年 3 月至 12 月)失去家庭成员的家庭成员或护理人员

描述

纳入标准:

  • 在大流行的第一年(2021 年 3 月至 12 月)照顾过一名 COVID-19 患者

排除标准:

  • 德语不流利

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
家庭成员或非正式护理人员
曾照顾过 Covid-19 患者或在大流行第一阶段(2021 年 3 月至 12 月)死亡患者的家庭成员或非正式护理人员
关于照顾负担和丧亲之痛的调查(在线或纸质)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丧亲之痛的负担
大体时间:基线
丧亲负担标准化文书(PG-13)
基线
焦虑
大体时间:基线
焦虑标准化工具(GAD-7)
基线
沮丧
大体时间:基线
抑郁症标准化工具(PHQ-9)
基线
照顾负担
大体时间:基线
护理人员症状标准化工具 (MIDOS-2)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lukas Radbruch, MD、Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月1日

首次发布 (实际的)

2024年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月1日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 114/23-EP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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民意调查的临床试验

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