Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sideeffekter av pandemier – omsorg for uformelle omsorgspersoner (COLLPAN-3A)

1. mars 2024 oppdatert av: Lukas Radbruch, University of Bonn
Studien er en arbeidspakke i det tyske forskningskonsortiet COLLPAN. Studien vil kartlegge sideeffekter i form av psykososial og åndelig belastning av uformelle omsorgspersoner under etter pandemien og identifisering/kartlegging av risikofaktorer. Den vil også kartlegge tilgjengelige terapeutiske og forebyggende intervensjoner og lindring av denne belastningen for den nåværende situasjonen og for fremtidige pandemier. .

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

en omfattende litteraturgjennomgang vil samle bevis om uformelle omsorgspersoners byrde under og etter pandemien (PubMed, PsychInfo, Cochrane Database). Målet med gjennomgangen er å få kunnskap om hyppighet, alvorlighetsgrad, kilde og forhold til omsorgsgiveres byrde og å identifisere forsknings- og støttehull.

Studien vil rekruttere familiemedlemmer og omsorgspersoner til pasienter med COVID-19 eller lenge covid, samt etterlatte familiemedlemmer og omsorgspersoner til pasienter som har dødd under pandemien for å vurdere alvorlighetsgraden av byrden. Rekruttering vil skje i samarbeid med den tyske bedemannsforeningen og den føderale foreningen for sorgomsorg. Familiemedlemmer og omsorgspersoner vil bli bedt om å fylle ut en undersøkelse med instrumenter om sorgbyrde (PG-13), nød (PHQ-9; GAD-7) og omsorgsgivers symptomer (IPOS; MIDOS-2). Undersøkelsen vil være tilgjengelig online (ved hjelp av SoSciSurvey-plattformen) eller som en papir- og blyantversjon. Deltakere i undersøkelsen vil bli invitert til dybdeintervjuer.

Rekruttering av 200 deltakere hver for omsorg for COVID-19-pasienter og etterlatte familiemedlemmer vil bli målrettet. Det planlegges intervjuer med 30 deltakere i hver gruppe eller inntil metning er nådd.

Basert på funn vil det bli utviklet anbefalinger om intervensjoner for å støtte familieomsorgsgivere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

familiemedlemmer eller omsorgspersoner som har tatt hånd om pasienter med COVID-19 eller har mistet et familiemedlem i den første fasen av pandemien (mars til desember 2021)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha tatt hånd om en pasient med COVID-19 i det første året av pandemien (mars til desember 2021)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke flytende i tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Familiemedlemmer eller uformelle omsorgspersoner
familiemedlemmer eller uformelle omsorgspersoner som har tatt hånd om en pasient med Covid-19 eller en pasient som har dødd i den første fasen av pandemien (mars til desember 2021)
Annen: Undersøkelse
Undersøkelse (på nett eller papir) om omsorgsbyrde og sorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sorgbyrde
Tidsramme: Grunnlinje
standardisert instrument for sorgbyrde (PG-13)
Grunnlinje
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
standardisert instrument for angst (GAD-7)
Grunnlinje
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
standardisert instrument for depresjon (PHQ-9)
Grunnlinje
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Grunnlinje
standardisert instrument på omsorgspersoners symptomer (MIDOS-2).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bonn

Samarbeidspartnere

Johannes Gutenberg University Mainz
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wuerzburg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 114/23-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere