Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki uboczne pandemii – opieka nad nieformalnymi opiekunami (COLLPAN-3A)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Lukas Radbruch, University of Bonn
Badanie stanowi pakiet roboczy niemieckiego konsorcjum badawczego COLLPAN. W badaniu zmapowane zostaną skutki uboczne pod względem obciążenia psychospołecznego i duchowego opiekunów nieformalnych po pandemii oraz identyfikacja/mapowanie czynników ryzyka. W badaniu zostaną również zmapowane dostępne interwencje terapeutyczne i zapobiegawcze oraz łagodzenie tego obciążenia w obecnej sytuacji i w przypadku przyszłych pandemii .

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

przegląd literatury określający zakres pozwoli zebrać dowody dotyczące obciążenia nieformalnych opiekunów w trakcie pandemii i po niej (PubMed, PsychInfo, baza danych Cochrane). Celem przeglądu jest zdobycie wiedzy na temat częstotliwości, dotkliwości, źródła i okoliczności obciążeń opiekunów oraz identyfikacja luk w badaniach i wsparciu.

W badaniu zostaną wybrani członkowie rodziny i opiekunowie pacjentów chorych na COVID-19 lub przewlekłą chorobę COVID, a także członkowie rodziny pogrążeni w żałobie i opiekunowie pacjentów, którzy zmarli podczas pandemii, w celu oceny nasilenia obciążenia. Rekrutacja będzie prowadzona we współpracy z Niemieckim Stowarzyszeniem Przedsiębiorców Undertakers i Federalnym Stowarzyszeniem Opieki nad Osobami w żałobie. Członkowie rodziny i opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety zawierającej narzędzia dotyczące obciążenia żałobą (PG-13), dystresu (PHQ-9; GAD-7) i objawów opiekuna (IPOS; MIDOS-2). Ankieta będzie dostępna online (za pomocą platformy SoSciSurvey) lub w wersji papierowo-ołówkowej. Uczestnicy badania zostaną zaproszeni do wywiadów pogłębionych.

Celem będzie rekrutacja 200 uczestników do sprawowania opieki nad pacjentami z Covid-19 i członkami rodzin pogrążonych w żałobie. Planowane są wywiady z 30 uczestnikami w każdej grupie lub do momentu osiągnięcia nasycenia.

Na podstawie ustaleń zostaną opracowane zalecenia dotyczące interwencji wspierających opiekunów rodzinnych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • University Hospital Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

członkowie rodziny lub opiekunowie, którzy opiekowali się pacjentami chorymi na Covid-19 lub stracili członka rodziny w pierwszej fazie pandemii (marzec – grudzień 2021 r.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sprawowanie opieki nad pacjentem chorym na Covid-19 w pierwszym roku pandemii (marzec – grudzień 2021 r.)

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówi biegle po niemiecku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Członkowie rodziny lub nieformalni opiekunowie
członkowie rodziny lub nieformalni opiekunowie opiekujący się pacjentem chorym na Covid-19 lub pacjentem, który zmarł w pierwszej fazie pandemii (od marca do grudnia 2021 r.)
Inny: Ankieta
Ankieta (online lub papierowa) na temat obciążenia opieką i żałoby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar żałoby
Ramy czasowe: Linia bazowa
ujednolicony instrument dotyczący obciążeń związanych z żałobą (PG-13)
Linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
standaryzowany instrument dotyczący lęku (GAD-7)
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
standaryzowany instrument dotyczący depresji (PHQ-9)
Linia bazowa
Ciężar opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
standaryzowany instrument dotyczący objawów u opiekuna (MIDOS-2).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bonn

Współpracownicy

Johannes Gutenberg University Mainz
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wuerzburg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114/23-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj