- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06302283
A pandémiák járulékos hatásai – Az informális gondozók gondozása (COLLPAN-3A)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
egy átfogó szakirodalmi áttekintés bizonyítékokat fog összegyűjteni az informális gondozói terhekről a pandémia alatt és után (PubMed, PsychInfo, Cochrane Database). Az áttekintés célja, hogy ismereteket szerezzen a gondozói terhek gyakoriságáról, súlyosságáról, forrásáról és körülményeiről, valamint feltárja a kutatási és támogató hiányosságokat.
A vizsgálat során a COVID-19-ben vagy hosszú ideig COVID-ban szenvedő betegek családtagjait és gondozóit, valamint a világjárvány során elhunyt betegek gyászoló családtagjait és gondozóit vonják be a teher súlyosságának felmérése érdekében. A toborzás a Német Vállalkozók Szövetségével és a Gyászgondozási Szövetséggel együttműködve történik. A családtagokat és a gondozókat felkérik, hogy töltsenek ki egy felmérést a gyászteher (PG-13), a szorongás (PHQ-9; GAD-7) és a gondozói tünetek (IPOS; MIDOS-2) eszközeivel. A felmérés elérhető lesz online (a SoSciSurvey platformon), vagy papír és ceruza változatban. A felmérésben részt vevőket mélyinterjúra hívjuk meg.
A COVID-19-betegek és a gyászoló családtagok gondozására egyenként 200 résztvevő toborzását célozzák meg. Interjúkat tervezünk 30 résztvevővel minden csoportban, vagy a telítettség eléréséig.
Az eredmények alapján ajánlásokat dolgoznak ki a családgondozókat támogató beavatkozásokra
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bonn, Németország, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19-beteg gondozása a világjárvány első évében (2021. márciustól decemberig)
Kizárási kritériumok:
- nem beszél folyékonyan németül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Családtagok vagy informális gondozók
családtagok vagy informális gondozók, akik Covid-19-betegről vagy a világjárvány első szakaszában elhunyt betegről gondoskodtak (2021. márciustól decemberig)
|
Felmérés (online vagy papíron) a gondozási terhekről és a gyászról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyászteher
Időkeret: Alapvonal
|
szabványosított eszköz a gyászteherről (PG-13)
|
Alapvonal
|
Szorongás
Időkeret: Alapvonal
|
szabványosított szorongásos eszköz (GAD-7)
|
Alapvonal
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
standardizált műszer a depresszió kezelésére (PHQ-9)
|
Alapvonal
|
Gondozási teher
Időkeret: Alapvonal
|
szabványosított műszer a gondozói tünetekre (MIDOS-2).
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114/23-EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság