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Efectos colaterales de las pandemias: atención a los cuidadores informales (COLLPAN-3A)

1 de marzo de 2024 actualizado por: Lukas Radbruch, University of Bonn
El estudio es un paquete de trabajo del consorcio de investigación alemán COLLPAN. El estudio mapeará los efectos colaterales en términos de carga psicosocial y espiritual de los cuidadores informales después de la pandemia y la identificación/mapeo de factores de riesgo. También mapeará las intervenciones terapéuticas y preventivas disponibles y el alivio de esta carga para la situación actual y para futuras pandemias. .

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una revisión exhaustiva de la literatura recopilará evidencia sobre la carga de los cuidadores informales durante y después de la pandemia (PubMed, PsychInfo, Cochrane Database). El objetivo de la revisión es obtener conocimientos sobre la frecuencia, la gravedad, el origen y las circunstancias de la carga de los cuidadores e identificar lagunas en la investigación y el apoyo.

El estudio reclutará a familiares y cuidadores de pacientes con COVID-19 o con COVID prolongado, así como a familiares en duelo y cuidadores de pacientes que han muerto durante la pandemia para evaluar la gravedad de la carga. La contratación se realizará en colaboración con la Asociación Alemana de Empresas Funerarias y la Asociación Federal de Atención al Duelo. Se pedirá a los familiares y cuidadores que completen una encuesta con instrumentos sobre carga de duelo (PG-13), angustia (PHQ-9; GAD-7) y síntomas del cuidador (IPOS; MIDOS-2). La encuesta estará disponible en línea (utilizando la plataforma SoSciSurvey) o en una versión en lápiz y papel. Los participantes de la encuesta serán invitados a entrevistas en profundidad.

El objetivo será el reclutamiento de 200 participantes cada uno para el cuidado de pacientes con COVID-19 y familiares en duelo. Están previstas entrevistas con 30 participantes en cada grupo o hasta alcanzar la saturación.

Sobre la base de los hallazgos, se desarrollarán recomendaciones sobre intervenciones para apoyar a los cuidadores familiares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bonn, Alemania, 53127
        • University Hospital Bonn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

familiares o cuidadores que hayan atendido a pacientes con COVID-19 o hayan perdido a algún familiar en la primera fase de la pandemia (marzo a diciembre de 2021)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber atendido a un paciente con COVID-19 en el primer año de la pandemia (marzo a diciembre de 2021)

Criterio de exclusión:

  • no habla alemán con fluidez

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Familiares o cuidadores informales
familiares o cuidadores informales que hayan atendido a un paciente con Covid-19 o de un paciente fallecido en la primera fase de la pandemia (marzo a diciembre de 2021)
Encuesta (en línea o impresa) sobre la carga del cuidado y el duelo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de duelo
Periodo de tiempo: Base
instrumento estandarizado sobre la carga del duelo (PG-13)
Base
Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
instrumento estandarizado sobre ansiedad (GAD-7)
Base
Depresión
Periodo de tiempo: Base
instrumento estandarizado sobre depresión (PHQ-9)
Base
Carga de cuidado
Periodo de tiempo: Base
instrumento estandarizado sobre síntomas del cuidador (MIDOS-2).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 114/23-EP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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