- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06302283
Efectos colaterales de las pandemias: atención a los cuidadores informales (COLLPAN-3A)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una revisión exhaustiva de la literatura recopilará evidencia sobre la carga de los cuidadores informales durante y después de la pandemia (PubMed, PsychInfo, Cochrane Database). El objetivo de la revisión es obtener conocimientos sobre la frecuencia, la gravedad, el origen y las circunstancias de la carga de los cuidadores e identificar lagunas en la investigación y el apoyo.
El estudio reclutará a familiares y cuidadores de pacientes con COVID-19 o con COVID prolongado, así como a familiares en duelo y cuidadores de pacientes que han muerto durante la pandemia para evaluar la gravedad de la carga. La contratación se realizará en colaboración con la Asociación Alemana de Empresas Funerarias y la Asociación Federal de Atención al Duelo. Se pedirá a los familiares y cuidadores que completen una encuesta con instrumentos sobre carga de duelo (PG-13), angustia (PHQ-9; GAD-7) y síntomas del cuidador (IPOS; MIDOS-2). La encuesta estará disponible en línea (utilizando la plataforma SoSciSurvey) o en una versión en lápiz y papel. Los participantes de la encuesta serán invitados a entrevistas en profundidad.
El objetivo será el reclutamiento de 200 participantes cada uno para el cuidado de pacientes con COVID-19 y familiares en duelo. Están previstas entrevistas con 30 participantes en cada grupo o hasta alcanzar la saturación.
Sobre la base de los hallazgos, se desarrollarán recomendaciones sobre intervenciones para apoyar a los cuidadores familiares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bonn, Alemania, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber atendido a un paciente con COVID-19 en el primer año de la pandemia (marzo a diciembre de 2021)
Criterio de exclusión:
- no habla alemán con fluidez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Familiares o cuidadores informales
familiares o cuidadores informales que hayan atendido a un paciente con Covid-19 o de un paciente fallecido en la primera fase de la pandemia (marzo a diciembre de 2021)
|
Encuesta (en línea o impresa) sobre la carga del cuidado y el duelo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Carga de duelo
Periodo de tiempo: Base
|
instrumento estandarizado sobre la carga del duelo (PG-13)
|
Base
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
|
instrumento estandarizado sobre ansiedad (GAD-7)
|
Base
|
Depresión
Periodo de tiempo: Base
|
instrumento estandarizado sobre depresión (PHQ-9)
|
Base
|
Carga de cuidado
Periodo de tiempo: Base
|
instrumento estandarizado sobre síntomas del cuidador (MIDOS-2).
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 114/23-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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