- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06302283
전염병의 부수적 영향 - 비공식 간병인을 위한 돌봄 (COLLPAN-3A)
연구 개요
상세 설명
범위 지정 문헌 검토를 통해 팬데믹 기간과 이후의 비공식 간병인 부담에 대한 증거를 수집할 것입니다(PubMed, PsychInfo, Cochrane Database). 검토의 목적은 간병인의 부담의 빈도, 심각도, 원인 및 상황에 대한 지식을 얻고 연구 및 지원 격차를 식별하는 것입니다.
이번 연구에서는 부담의 심각성을 평가하기 위해 코로나19 또는 장기 코로나19 환자의 가족과 간병인, 그리고 팬데믹 기간 동안 사망한 환자의 유족과 간병인을 모집할 예정이다. 모집은 독일 장의사 협회 및 연방 사별 관리 협회와 협력하여 이루어집니다. 가족 구성원과 간병인은 사별의 부담(PG-13), 고통(PHQ-9; GAD-7) 및 간병인 증상(IPOS; MIDOS-2)에 대한 도구를 사용하여 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 설문조사는 온라인(SoSciSurvey 플랫폼 사용) 또는 종이와 연필 버전으로 제공됩니다. 설문조사 참가자는 심층 인터뷰에 초대됩니다.
코로나19 환자와 유족 간병을 위한 참가자 각 200명을 모집하는 것을 목표로 한다. 인터뷰는 각 그룹당 30명의 참가자로 또는 포화 상태에 도달할 때까지 계획됩니다.
조사 결과를 바탕으로 가족 간병인을 지원하기 위한 중재에 대한 권장 사항이 개발될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bonn, 독일, 53127
- University Hospital Bonn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대유행 첫해(2021년 3월~12월)에 코로나19 환자를 돌본 적이 있는 경우
제외 기준:
- 독일어가 유창하지 않다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가족 구성원 또는 비공식 간병인
코로나19 환자 또는 팬데믹 1단계에서 사망한 환자를 돌본 가족이나 비공식 간병인(2021년 3월~12월)
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간병부담 및 사별에 관한 설문조사(온라인 또는 서면)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사별의 부담
기간: 기준선
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사별 부담에 관한 표준화된 도구(PG-13)
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기준선
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불안
기간: 기준선
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불안에 관한 표준화된 도구(GAD-7)
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기준선
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우울증
기간: 기준선
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우울증에 대한 표준화된 도구(PHQ-9)
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기준선
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간병 부담
기간: 기준선
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간병인 증상에 대한 표준화된 도구(MIDOS-2).
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lukas Radbruch, MD, Department of Palliative Medicine, University Hospital Bonn
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 114/23-EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병