长期同步放化疗联合卡瑞珠单抗治疗直肠癌

纳入标准：

1. 年龄：18岁至75岁，男女不限，
2. 经组织学或细胞学证实的直肠癌，具有可测量的肿瘤病变（螺旋CT或MR扫描≥10毫米，符合RECIST 1.1标准），
3. 临床分期：直肠癌cT3-4N0M0或cT1-4N+M0和需要保留肛门的低位直肠癌（距离肛缘<5厘米；T2N0M0），
4. 预期生存 > 3 个月，
5. ECOG PS 评分：0-1，
6. 无腹膜转移或其他远处转移；注：是否存在远处转移应通过CT或MR扫描确认。 如果怀疑骨转移，应进行骨扫描。 如果怀疑腹膜转移，应进行PET-CT或腹腔镜检查。 如果怀疑脑转移，应进行CT或MR检查，
7. 既往未接受过直肠癌放疗或免疫检查点抑制剂治疗，
8. 重要器官功能符合以下要求（不包括筛查期间使用任何血液成分和细胞生长因子）：

1)中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L；血小板≥80×10^9/L；血红蛋白≥8.5g/dL，2）促甲状腺激素（TSH）≤1倍ULN（若异常，应同时检查T3和T4水平；若T3和T4水平正常，可入组）， 3)胆红素≤1.5倍ULN； ALT 和 AST ≤ 2.5 倍 ULN，4) 血清肌酐 ≤ 1.5 倍 ULN，9. 育龄女性在开始治疗前必须接受妊娠试验 (βHCG) 阴性，育龄女性和性活跃男性有生育能力的妇女必须同意在治疗期间以及最后一次治疗剂量10后的6个月内不间断地使用有效的避孕措施。 受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 既往接受过盆腔或腹部放射治疗，
2. 新辅助治疗后预计无法切除的肿瘤，
3. 孕妇或哺乳期妇女，或有生育能力但拒绝采取避孕措施的妇女，
4. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史，但经过充分治疗的子宫颈原位癌或皮肤鳞状细胞癌或已得到基本控制的皮肤基底细胞癌除外，
5. 控制不力、有症状的脑转移或难以控制的精神病史或严重的智力或认知功能障碍，
6. 肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎及肺功能严重受损，
7. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病、仅需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤病（例如白癜风、牛皮癣或斑秃）的受试者可能有资格参加，
8. 充血性心力衰竭、难以控制的心律失常、6个月内心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风或短暂性贫血发作、药物难以控制的严重高血压或其他不能耐受手术的患者，
9. 筛选期间发生需要静脉注射抗生素治疗的严重活动性感染，
10. 对试验药物过敏，
11. 在卡瑞利珠单抗给药前 30 天内已接受或将接受活疫苗，
12. 已知的 HIV 感染史或活动性乙型或丙型肝炎，
13. 无法遵守试验方案或无法配合随访的患者，
14. 研究者认为不适合参加本试验者。