Behandling av ändtarmscancer med långvarig samtidig kemoradioterapi kombinerat med Camrelizumab

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 75 år, man eller kvinna,
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad ändtarmscancer med mätbara tumörskador (spiral-CT eller MR-skanningar ≥ 10 mm, uppfyller RECIST 1.1-kriterierna),
3. Kliniskt stadium: Rektalcancer cT3-4N0M0 eller cT1-4N+M0 och låg ändtarmscancer med behov av analkonservering (<5 cm från analkanten; T2N0M0),
4. Förväntad överlevnad > 3 månader,
5. ECOG PS-resultat: 0-1,
6. Ingen peritoneal metastas eller annan fjärrmetastas; Obs: närvaron av fjärrmetastaser bör bekräftas med CT- eller MR-skanning. Vid misstanke om benmetastasering bör en skelettskanning göras. Vid misstanke om peritoneal metastasering bör PET-CT utföras eller laparoskopi utföras. Om hjärnmetastaser misstänks ska CT eller MR utföras,
7. Ingen tidigare strålbehandling eller immuncheckpoint-inhibitorbehandling för rektalcancer,
8. Funktion av vitala organ i enlighet med följande krav (exklusive användning av blodkomponenter och celltillväxtfaktorer under screening):

1)Absolut neutrofilantal ≥ 1,5 x 10^9/L; trombocyter ≥ 80 x 10^9/L; hemoglobin ≥ 8,5 g/dL, 2) Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ≤1 gånger ULN (om onormalt bör T3- och T4-nivåerna undersökas samtidigt; om T3- och T4-nivåerna är normala kan de registreras), 3) Bilirubin ≤1,5 ​​gånger ULN; ALAT och ASAT ≤2,5 gånger ULN, 4) Serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger ULN, 9. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett negativt graviditetstest (βHCG) innan behandlingen påbörjas, och fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva med kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda effektiv preventivmedel oavbrutet under hela behandlingsperioden och i 6 månader efter administrering av den sista terapeutiska dosen, 10. Försökspersonerna anmälde sig frivilligt till studien och undertecknade ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare bäcken- eller bukstrålbehandling,
2. Tumörer som förväntas vara ooperbara efter neoadjuvant terapi,
3. Gravida eller ammande kvinnor, eller de i fertil ålder som vägrar att använda preventivmedel,
4. Historik av andra maligniteter under de senaste 5 åren, förutom adekvat behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen eller skivepitelcancer i huden, eller basalcellscancer i huden som har kontrollerats i huvudsak,
5. Ineffektivt kontrollerade, symtomatiska hjärnmetastaser eller en historia av psykoser som inte lätt kan kontrolleras eller allvarlig intellektuell eller kognitiv dysfunktion,
6. Lungfibros, interstitiell pneumonit, pneumokonios, strålningspneumonit, läkemedelsassocierad pneumonit och allvarligt nedsatt lungfunktion,
7. Patienter med aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom, hypotyreos som endast kräver hormonbehandling, hudsjukdomar som inte kräver systemisk terapi (t.ex. vitiligo, psoriasis eller alopecia areata) kan vara berättigade till inskrivning,
8. Kongestiv hjärtsvikt, svårkontrollerad hjärtarytmi, hjärtinfarkt inom 6 månader, instabil angina, stroke eller övergående kemisk attack, svår hypertoni svår att kontrollera med medicin eller andra patienter som inte kan tolerera proceduren,
9. Allvarliga aktiva infektioner som kräver intravenös antibiotikabehandling som inträffar under screeningsperioden,
10. Allergi mot testläkemedlet,
11. Har fått eller kommer att få ett levande vaccin inom 30 dagar före administrering av camrelizumab,
12. Känd historia av HIV-infektion eller aktiv hepatit B eller C,
13. Patienter som inte kan följa prövningsprotokollet eller inte kan samarbeta vid uppföljningsbesök,
14. De som enligt utredarens uppfattning inte är lämpliga att delta i denna prövning.