使用 LATITUDE 监测系统对患者进行多中心评估 (Multitude)
2024年3月7日 更新者：University Hospital of Ferrara
使用 LATITUDE 监测系统对患者进行多中心评估：多项研究
Multitude 是接受市售 CIED 的患者的登记处，这些 CIED 通过 LATITUDE 监测系统进行远程通信，并将数据传输到中央数据库。
该注册表旨在构建一个用于收集、管理、分析和报告临床和诊断数据的共享环境，由具有科学动机的欧洲医生网络采用，他们在临床实践中使用波士顿科学公司的节律管理诊断和治疗解决方案。
Multitude 研究将促进在大型研究人员网络中共享科学建议，并使研究人员能够记录整个设备和患者生命周期中使用医疗设备的经验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matteo Bertini, Prof
- 电话号码：+390532236111
- 邮箱：doc.matber@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ferrara、意大利、44124
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
接触：
- Matteo Bertini, MD, PhD
- 邮箱：brtmtt2@unife.it
-
Napoli、意大利
- 招聘中
- Policlinico Federico II
-
接触：
- Antonio Rapacciuolo
- 邮箱：antonio.rapacciuolo@unina.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从参与中心的一般患者群体中招募，他们是
- 使用通过 LATITUDE 监控系统监控的设备接受诊断或治疗，并且
- 满足所有纳入标准且不满足任何排除标准。
描述
纳入标准：
- 受试者愿意并且能够提供知情同意，以由申办者收集/存储/处理个人健康信息，或者如果当地法律或法规要求，则由法定代表提供此类同意。
主题是：
- 预期计划接收通过 LATITUDE 监控系统监控的设备
- 收到通过 LATITUDE 监控系统监控的设备后追溯注册
排除标准：
- 预计在收到设备后至少 1 年内不会在登记中心对其进行跟踪。
- 受试者收到的设备在手术时尚未获准用于商业用途。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：10年
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死亡
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院治疗
大体时间：10年
|
住院治疗
|
10年
|
|
器械治疗
大体时间：10年
|
对于治疗设备，例如
ICD、CRT-D、S-ICD）
|
10年
|
|
与设备相关的并发症
大体时间：10年
|
并发症
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matteo Bertini, Prof、Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, Michowitz Y, Auricchio A, Barbash IM, Barrabes JA, Boriani G, Braunschweig F, Brignole M, Burri H, Coats AJS, Deharo JC, Delgado V, Diller GP, Israel CW, Keren A, Knops RE, Kotecha D, Leclercq C, Merkely B, Starck C, Thylen I, Tolosana JM; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J. 2021 Sep 14;42(35):3427-3520. doi: 10.1093/eurheartj/ehab364. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2022 May 1;43(17):1651.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2043年12月31日
研究完成 (估计的)
2043年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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