环丙酚与丙泊酚用于心脏手术麻醉诱导：一项随机双盲对照临床试验
2024年3月10日 更新者：Le Yu
环丙酚是一种新型静脉全身麻醉剂，其化学结构类似于丙泊酚，具有显着增强的效力。
它起效快，减少注射疼痛的发生率，并且对心血管系统的影响较小。
然而，关于环丙酚在心脏手术中用于麻醉诱导的临床研究仍然有限。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200120
- 招聘中
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
接触：
- Le Yu, MM
- 电话号码：19921875120
- 邮箱：907084943@qq.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期手术患者
- 55岁至75岁
- 纽约心脏协会 II 级或 III 级心功能
- 用于冠状动脉搭桥术或心脏瓣膜置换手术的正中胸骨切开术
排除标准：
- 有苯二氮卓类药物过敏史
- 严重的肝脏或肾脏功能不全
- 凝血功能障碍
- 神经或精神疾病
- 过去三个月内接受过大手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：环丙酚
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环丙酚组患者给予0.3 mg/kg环丙酚进行麻醉诱导
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安慰剂比较：安慰剂比较：异丙酚
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环丙酚组患者给予0.3 mg/kg环丙酚进行麻醉诱导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：麻醉诱导前1秒（T1）
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单个心动周期内个体的平均血压
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麻醉诱导前1秒（T1）
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平均动脉压
大体时间：气管插管前1秒（T2）
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单个心动周期内个体的平均血压
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气管插管前1秒（T2）
|
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平均动脉压
大体时间：气管插管后1分钟（T3）
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单个心动周期内个体的平均血压
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气管插管后1分钟（T3）
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平均动脉压
大体时间：气管插管后5分钟（T4）
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单个心动周期内个体的平均血压
|
气管插管后5分钟（T4）
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心跳
大体时间：麻醉诱导前1秒（T1）
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每分钟心跳的次数
|
麻醉诱导前1秒（T1）
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心跳
大体时间：气管插管前1秒（T2）
|
每分钟心跳的次数
|
气管插管前1秒（T2）
|
|
心跳
大体时间：气管插管后1分钟（T3）
|
每分钟心跳的次数
|
气管插管后1分钟（T3）
|
|
心跳
大体时间：气管插管后5分钟（T4）
|
心脏每分钟跳动的次数
|
气管插管后5分钟（T4）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合指数
大体时间：麻醉诱导前1秒（T1）
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一种用于重症监护医学的计算方法，用于测量吸入氧气 (FiO2) 的比例及其在体内的使用情况。
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麻醉诱导前1秒（T1）
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注射疼痛
大体时间：手术过程中（注射药物时，询问受试者注射部位是否疼痛）
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注射药物时注射部位疼痛（视觉模拟量表评价）
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手术过程中（注射药物时，询问受试者注射部位是否疼痛）
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氧合指数
大体时间：气管插管后10分钟（T5）
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重症监护医学中用于测量吸入氧 (FiO2) 比例及其在体内使用情况的计算。
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气管插管后10分钟（T5）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月11日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月10日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024.3.10-2024.5.1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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