Siprofol vs. propofoli anestesian induktioon sydänkirurgiassa: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus
sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Le Yu
Siprofolilla, uudella suonensisäisellä yleisanestesialla, jonka kemiallinen rakenne on propofolia muistuttava, tehokkuus on huomattavasti parantunut.
Se alkaa nopeasti, vähentää injektiokivun esiintyvyyttä ja vähäistä vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Kliininen tutkimus siprofolin käytöstä anestesian induktiossa sydänkirurgiassa on kuitenkin rajallista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
Ottaa yhteyttä:
- Le Yu, MM
- Puhelinnumero: 19921875120
- Sähköposti: 907084943@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviset leikkauspotilaat
- Ikä 55-75
- New York Heart Associationin luokan II tai III sydämen toiminnot
- Mediaani sternotomia sepelvaltimon ohitusleikkaukseen tai sydänläppäkorvaustoimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin bentsodiatsepiiniallergia
- Merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Koagulaatiohäiriö
- Neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Kävi suuressa leikkauksessa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: siprofoli
|
Potilaat siprofoliryhmässä 0,3 mg/kg siprofolia anestesian induktioon
|
|
Placebo Comparator: Plasebovertailu: propofoli
|
Potilaat siprofoliryhmässä 0,3 mg/kg siprofolia anestesian induktioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 sekunti ennen anestesian induktiota (T1)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
1 sekunti ennen anestesian induktiota (T1)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 sekunti ennen henkitorven intubaatiota (T2)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
1 sekunti ennen henkitorven intubaatiota (T2)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen (T3)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
1 minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen (T3)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T4)
|
keskimääräinen verenpaine yksilössä yhden sydänsyklin aikana
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T4)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: 1 sekunti ennen anestesian induktiota (T1)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
1 sekunti ennen anestesian induktiota (T1)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: 1 sekunti ennen henkitorven intubaatiota (T2)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
1 sekunti ennen henkitorven intubaatiota (T2)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: 1 minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen (T3)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
1 minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen (T3)
|
|
Sydämenlyöntejä
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T4)
|
kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: 1 sekunti ennen anestesian induktiota (T1)
|
tehohoidossa käytetty laskelma, jolla mitataan sisäänhengitetyn hapen osuutta (FiO2) ja sen käyttöä kehossa.
|
1 sekunti ennen anestesian induktiota (T1)
|
|
Injektion kipu
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (Kun pistät lääkettä, kysy koehenkilöltä, onko pistoskohta kipeä)
|
Kipu pistoskohdassa lääkkeen pistämisen yhteydessä (arviointi visuaalisella analogisella asteikolla)
|
Toimenpiteen aikana (Kun pistät lääkettä, kysy koehenkilöltä, onko pistoskohta kipeä)
|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T5)
|
tehohoidossa käytetty laskelma, jolla mitataan sisäänhengitetyn hapen osuutta (FiO2) ja sen käyttöä kehossa.
|
10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen (T5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.3.10-2024.5.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .