间歇性经口食管插管对中风患者进食犹豫的影响
2024年3月11日 更新者：Muhammad
间歇性经口食管管对中风患者进食犹豫的影响：一项随机对照研究
该临床试验的目的是比较通过间歇性口食管或鼻胃管接受肠内营养支持的缺血性中风患者的喂养犹豫。
患者将被随机分配到观察组或对照组，两组均接受常规康复治疗。
观察组通过间歇性经口食管管给予肠内营养支持，对照组通过鼻胃管给予肠内营养支持。
然后研究人员将比较两组的进食犹豫情况。
研究概览
详细说明
每位参与者的研究将持续 15 天。
该临床试验的目的是比较通过间歇性口食管或鼻胃管接受肠内营养支持的缺血性中风患者的喂养犹豫。
患者将被随机分配到观察组或对照组，两组均接受常规康复治疗。
观察组通过间歇性经口食管管给予肠内营养支持，对照组通过鼻胃管给予肠内营养支持。
然后研究人员将比较两组的进食犹豫情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lavie Ce
- 电话号码：15038177099
- 邮箱：zenghongjixx@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 符合脑卒中诊断标准；
- 入院时有任何程度的吞咽困难；
- 生命体征稳定。
排除标准：
- 合并其他神经系统疾病；
- 气管切开插管堵塞；
- 无法支持肠外营养；
- 同时患有肝、肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：间歇性经口食管饲喂
根据以下程序对该组进行间歇性口食管管肠内营养支持。
营养师根据病情和相关指南制定饲喂量，达到能量需求20-25大卡/公斤/天，补充蛋白质1.2-2.0
两组的克/公斤/天
|
每次喂食前，用水清洗管内、外。
喂食时，患者保持半卧位或坐位，张口，由医护人员将管子缓慢平稳地插入食管上部，同时根据食管上的校准标记检查合适的插管深度。管壁。
门牙到管头部分的距离应在 22-25 厘米之间。
|
|
有源比较器：鼻胃管饲喂
根据相关指南，对该组患者进行鼻胃管肠内营养支持。
入院后4小时内，由专业医护人员放置饲管，插管后用医用胶带将饲管固定在脸颊上。
每3-4小时饲喂一次，每次200-300ml。
总饲喂量根据每日需要量确定。
|
入院后4小时内，由专业医护人员放置饲管，插管后用医用胶带将饲管固定在患者脸颊上。
每3-4小时饲喂一次，每次200-300ml。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吞咽生活质量调查问卷
大体时间：第 1 天和第 15 天
|
采用吞咽生活质量问卷来评估生活质量，该问卷由44个项目组成，分为11个主要领域，包括：总体满意度、理解、饮食、水分、沟通、呼吸问题、术后恢复、社会影响、心理健康、唾液控制和外观。
最高粗分是220分，在我们的研究中被转换成标准的百分比制。
随着分数的提高，生活质量也随之提高。
|
第 1 天和第 15 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Nieto Luis、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.