Intermittáló száj-nyelőcső szonda a táplálkozási tétovázásra stroke-os betegeknél
2024. március 11. frissítette: Muhammad
Időszakos száj-nyelőcső szonda a táplálkozási bizonytalanságról stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa azon ischaemiás stroke-betegek táplálási tétovaságát, akik enterális tápláléktámogatást kapnak Intermittens Oro-oesophagealis Tube vagy Nasogastric Tube segítségével.
A betegeket véletlenszerűen besorolják egy megfigyelő csoportba vagy egy kontrollcsoportba, és mindkét csoport rutin rehabilitációs kezelésben részesül.
A megfigyelő csoport enterális tápláléktámogatást kap az Intermittens Oro-oesophagealis szondán keresztül, míg a kontrollcsoport Nasogastric Tube-n keresztül.
A kutatók ezután összehasonlítják a két csoport táplálkozási tétovázását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat minden résztvevő számára 15 napig tart.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa azon ischaemiás stroke-betegek táplálási tétovaságát, akik enterális tápláléktámogatást kapnak Intermittens Oro-oesophagealis Tube vagy Nasogastric Tube segítségével.
A betegeket véletlenszerűen besorolják egy megfigyelő csoportba vagy egy kontrollcsoportba, és mindkét csoport rutin rehabilitációs kezelésben részesül.
A megfigyelő csoport enterális tápláléktámogatást kap az Intermittens Oro-oesophagealis szondán keresztül, míg a kontrollcsoport Nasogastric Tube-n keresztül.
A kutatók ezután összehasonlítják a két csoport táplálkozási tétovázását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lavie Ce
- Telefonszám: 15038177099
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év;
- megfelel a stroke diagnosztikai kritériumainak;
- bármilyen fokú dysphagia a felvételkor;
- állandó életjelek.
Kizárási kritériumok:
- más neurológiai betegségekkel komplikált;
- tracheostomiás cső bedugva;
- nem kivitelezhető a parenterális táplálás támogatására;
- egyidejűleg máj-, veseelégtelenségben, daganatokban vagy hematológiai betegségekben szenved.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időszakos száj-nyelőcső-táplálás
A csoport enterális táplálkozási támogatást kapott Intermittent Oro-oesophageal Tube segítségével a következő eljárás szerint.
A takarmányozási összetételt a táplálkozási szakértők az állapot és a vonatkozó irányelvek alapján határozták meg, hogy elérjék az energiaigényt 20-25 kcal/kg/nap és 1,2-2,0 fehérje-kiegészítésben.
g/kg/nap mindkét csoport esetében
|
Minden etetés előtt a szonda belsejét és külsejét vízzel megtisztították.
Táplálkozás közben a betegnek félig fekvő vagy ülő helyzetet kell tartania nyitott szájjal, és a csövet lassan és simán a nyelőcső felső részébe vezették be az egészségügyi személyzet, miközben a megfelelő intubálási mélységet a kalibrációs jelölésekkel ellenőrizték. csőfal.
A metszőfogak és a cső fejrész közötti távolságnak 22-25 cm között kell lennie.
|
|
Aktív összehasonlító: Nazogasztrikus szondás táplálás
a csoport enterális táplálkozási támogatást kapott Nasogastric Tube segítségével a vonatkozó irányelveknek megfelelően.
A felvételt követő 4 órán belül az etetőszonda elhelyezését hivatásos egészségügyi személyzet végezte, majd az intubálást követően a szondát orvosi szalaggal rögzítették az archoz.
Az etetés 3-4 óránként történt, minden alkalommal 200-300 ml-rel.
A teljes etetési mennyiséget a napi szükségletek alapján határoztuk meg.
|
A felvételt követő 4 órán belül az etetőszonda elhelyezését hivatásos egészségügyi személyzet végezte, majd az intubálást követően a szondát orvosi szalaggal rögzítették a beteg arcához.
Az etetés 3-4 óránként történt, minden alkalommal 200-300 ml-rel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelési életminőség kérdőív
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A nyelési életminőség kérdőívet az életminőség értékelésére használták, amely 44 elemből áll, és 11 fő területre oszlik, beleértve: általános elégedettség, megértés, diéta, folyadékpótlás, kommunikáció, légzési problémák, posztoperatív gyógyulás, társadalmi hatás, mentális egészség , nyálszabályozás és megjelenés.
A maximális durva pontszám 220 pont volt, amit vizsgálatunkban standard százalékos rendszerré alakítottunk át.
A pontszámok növekedésével az életminőség javult.
|
1. és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Feeding Hesitancy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .