Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende Oro-esophageal sonde på fodringstøven hos patienter med slagtilfælde

11. marts 2024 opdateret af: Muhammad

Intermitterende oro-esophageal sonde på fodringstøven hos patienter med slagtilfælde: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne fodringstøven hos patienter med iskæmisk slagtilfælde, som modtager enteral ernæringsstøtte gennem enten intermitterende oro-esophageal sonde eller nasogastrisk sonde. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til enten en observationsgruppe eller en kontrolgruppe, hvor begge grupper modtager rutinemæssig rehabiliteringsbehandling. Observationsgruppen vil modtage enteral ernæringsstøtte gennem Intermitterende Oro-esophageal Tube, mens kontrolgruppen vil modtage det gennem Nasogastrisk Tube. Forskere vil derefter sammenligne Feeding Hesitancy for de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen varer 15 dage for hver deltager. Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne fodringstøven hos patienter med iskæmisk slagtilfælde, som modtager enteral ernæringsstøtte gennem enten intermitterende oro-esophageal sonde eller nasogastrisk sonde. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til enten en observationsgruppe eller en kontrolgruppe, hvor begge grupper modtager rutinemæssig rehabiliteringsbehandling. Observationsgruppen vil modtage enteral ernæringsstøtte gennem Intermitterende Oro-esophageal Tube, mens kontrolgruppen vil modtage det gennem Nasogastrisk Tube. Forskere vil derefter sammenligne Feeding Hesitancy for de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år;
  • opfylde de diagnostiske kriterier for slagtilfælde;
  • enhver grad af dysfagi ved indlæggelse;
  • stabile vitale tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret med andre neurologiske sygdomme;
  • trakeostomirør tilstoppet;
  • umuligt at understøtte parenteral ernæring;
  • samtidig lider af lever, nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende Oro-esophageal sondeernæring
Gruppen fik enteral ernæringsstøtte med Intermitterende Oro-esophageal Tube i henhold til følgende procedure. Foderindholdet er formuleret af ernæringseksperterne ud fra tilstanden og relevante retningslinjer for at nå energibehovet som 20-25 kcal/kg/dag og proteintilskud på 1,2-2,0 g/kg/dag for begge to grupper
Enhed: Intermitterende Oro-esophageal sondeernæring
Før hver fodring blev indersiden og ydersiden af ​​sonden renset med vand. Under fodring skal patienten holde en halvt tilbagelænet eller siddende stilling med åben mund, og sonden blev sat langsomt og jævnt ind i den øvre del af spiserøret af medicinsk personale, mens den passende intubationsdybde blev kontrolleret med kalibreringsmærkerne på rørvæg. Afstanden fra fortænderne til hoveddelen af ​​røret skal være mellem 22-25 cm.
Aktiv komparator: Nasogastrisk sondeernæring
gruppen fik enteral ernæringsstøtte med Nasogastric Tube i henhold til de relevante retningslinjer. Inden for 4 timer efter indlæggelsen blev placeringen af ​​sonden udført af professionelt medicinsk personale, og efter intubation blev sonden fastgjort til kinden med medicinsk tape. Fodringen blev udført en gang hver 3.-4. time, med 200-300 ml hver gang. Den samlede fodermængde blev bestemt ud fra daglige behov.
Enhed: Nasogastrisk sondeernæring
Inden for 4 timer efter indlæggelsen blev placeringen af ​​sonden udført af professionelt medicinsk personale, og efter intubation blev sonden fastgjort til patientens kind med medicinsk tape. Fodringen blev udført en gang hver 3.-4. time, med 200-300 ml hver gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet ved at synke
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Spørgeskemaet Swallowing Quality of Life blev brugt til at evaluere livskvaliteten, som består af 44 punkter og opdelt i 11 hoveddomæner, herunder: generel tilfredshed, forståelse, kost, hydrering, kommunikation, respiratoriske problemer, postoperativ restitution, social påvirkning, mental sundhed , spytkontrol og udseende. Den maksimale grove score var 220 point, som blev konverteret til et standardprocentsystem i vores undersøgelse. Efterhånden som scorerne steg, blev livskvaliteten bedre.
dag 1 og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad

Efterforskere

  • Studieleder: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Feeding Hesitancy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende Oro-esophageal sondeernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner