Периодическое использование оро-пищеводного зонда при нерешительности при кормлении у пациентов с инсультом
11 марта 2024 г. обновлено: Muhammad
Прерывистое использование оро-пищеводного зонда при нерешительности при кормлении у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение нерешительности при кормлении у пациентов с ишемическим инсультом, которые получают поддержку энтерального питания через прерывистый оропищеводный зонд или назогастральный зонд.
Пациенты будут случайным образом распределены либо в группу наблюдения, либо в контрольную группу, при этом обе группы будут получать обычное реабилитационное лечение.
Группа наблюдения будет получать поддержку энтерального питания через прерывистый оропищеводный зонд, а контрольная группа — через назогастральный зонд.
Затем исследователи сравнит нерешительность при кормлении в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Исследование продлится 15 дней для каждого участника.
Целью данного клинического исследования является сравнение нерешительности при кормлении у пациентов с ишемическим инсультом, которые получают поддержку энтерального питания через прерывистый оропищеводный зонд или назогастральный зонд.
Пациенты будут случайным образом распределены либо в группу наблюдения, либо в контрольную группу, при этом обе группы будут получать обычное реабилитационное лечение.
Группа наблюдения будет получать поддержку энтерального питания через прерывистый оропищеводный зонд, а контрольная группа — через назогастральный зонд.
Затем исследователи сравнит нерешительность при кормлении в двух группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lavie Ce
- Номер телефона: 15038177099
- Электронная почта: zenghongjixx@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет;
- соответствие диагностическим критериям инсульта;
- любая степень дисфагии при поступлении;
- устойчивые жизненные показатели.
Критерий исключения:
- осложненный другими неврологическими заболеваниями;
- трахеостомическая трубка забита;
- невозможность поддержки парентерального питания;
- одновременно страдающих печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистое кормление через оропищеводный зонд
Группе была оказана энтеральная питательная поддержка с помощью прерывистой оропищеводной трубки в соответствии со следующей процедурой.
Содержание корма было составлено диетологами на основе состояния и соответствующих рекомендаций для достижения потребности в энергии в размере 20–25 ккал/кг/день и белковых добавок в размере 1,2–2,0.
г/кг/день для обеих двух групп
|
Перед каждым кормлением трубку изнутри и снаружи промывали водой.
Во время кормления пациент должен сохранять полулежачее или сидячее положение с открытым ртом, а трубка медленно и плавно вводилась в верхнюю часть пищевода медицинским персоналом, при этом соответствующая глубина интубации проверялась по калибровочным меткам на стенка трубы.
Расстояние от резцов до головной части трубки должно быть в пределах 22-25 см.
|
|
Активный компаратор: Кормление через назогастральный зонд
группе была оказана энтеральная нутритивная поддержка с помощью назогастрального зонда в соответствии с соответствующими рекомендациями.
В течение 4 часов после поступления профессиональный медицинский персонал установил зонд для кормления, а после интубации зонд фиксировали к щеке медицинской лентой.
Кормление проводили один раз в 3-4 часа по 200-300 мл каждый раз.
Общий объем кормления определяли исходя из суточной потребности.
|
В течение 4 часов после поступления профессиональный медицинский персонал провел установку зонда для кормления, а после интубации зонд фиксировали к щеке пациента медицинской лентой.
Кормление проводили один раз в 3-4 часа по 200-300 мл каждый раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при глотании
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Для оценки качества жизни использовался опросник качества жизни при глотании, который состоит из 44 пунктов и разделен на 11 основных областей, в том числе: общая удовлетворенность, понимание, диета, гидратация, общение, проблемы с дыханием, послеоперационное восстановление, социальное воздействие, психическое здоровье. , контроль слюноотделения и внешний вид.
Максимальный приблизительный балл составил 220 баллов, который в нашем исследовании был переведен в стандартную процентную систему.
По мере увеличения баллов качество жизни становилось лучше.
|
день 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Feeding Hesitancy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .