Ajoittainen suu-ruokatorven letku aivohalvauspotilaiden ruokinnan epäröintiin
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Muhammad
Jaksottainen suu-ruokatorven letku aivohalvauspotilaiden ruokinnan epäröimisestä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata iskeemisen aivohalvauksen potilaiden ruokinnan epäröintiä, jos he saavat enteraalista ravitsemustukea joko ajoittaisen suu-esofageaalisen letkun tai nenä-mahaletkun kautta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko tarkkailuryhmään tai kontrolliryhmään, ja molemmat ryhmät saavat rutiininomaista kuntoutushoitoa.
Havaintoryhmä saa enteraalista ravitsemustukea Intermittent Oro-esophageal Letkun kautta, kun taas kontrolliryhmä saa sen nenämahaletkun kautta.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kahden ryhmän ruokinnan epäröintiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kestää 15 päivää jokaiselle osallistujalle.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata iskeemisen aivohalvauksen potilaiden ruokinnan epäröintiä, jos he saavat enteraalista ravitsemustukea joko ajoittaisen suu-esofageaalisen letkun tai nenä-mahaletkun kautta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko tarkkailuryhmään tai kontrolliryhmään, ja molemmat ryhmät saavat rutiininomaista kuntoutushoitoa.
Havaintoryhmä saa enteraalista ravitsemustukea Intermittent Oro-esophageal Letkun kautta, kun taas kontrolliryhmä saa sen nenämahaletkun kautta.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kahden ryhmän ruokinnan epäröintiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lavie Ce
- Puhelinnumero: 15038177099
- Sähköposti: zenghongjixx@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta;
- aivohalvauksen diagnostisten kriteerien täyttäminen;
- minkä tahansa asteinen dysfagia sisäänpääsyn yhteydessä;
- vakaat elintoiminnot.
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen muiden neurologisten sairauksien kanssa;
- trakeostomia putki tukkeutunut;
- mahdotonta tukea parenteraalista ravitsemusta;
- kärsivät samanaikaisesti maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen syöminen suu-esofageaalisesta letkusta
Ryhmälle annettiin enteraalista ravitsemustukea Intermittent Oro-esophageal Tube -letkulla seuraavan menettelyn mukaisesti.
Ravitsemusasiantuntijat ovat muotoilleet ruokintasisällön kunnon ja asiaankuuluvien ohjeiden perusteella energiantarpeen saavuttamiseksi 20-25 kcal/kg/vrk ja proteiinilisänä 1,2-2,0
g/kg/vrk molemmissa kahdessa ryhmässä
|
Ennen jokaista ruokintaa putken sisä- ja ulkopuolelta puhdistettiin vedellä.
Ruokinnan aikana potilaan tulee pysyä puoliksi makuu- tai istuma-asennossa suu auki, ja lääkintähenkilöstö työnsi letkun hitaasti ja tasaisesti ruokatorven yläosaan samalla, kun sopiva intubaatiosyvyys tarkistettiin laitteen kalibrointimerkinnöistä. putken seinä.
Etäisyyden etuhammista putken pään osaan tulee olla 22-25 cm.
|
|
Active Comparator: Ruokinta nenämahaletkusta
ryhmälle annettiin enteraalista ravitsemustukea Nasogastrisella letkulla asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti.
Neljän tunnin kuluessa sisäänpääsystä ammattitaitoinen lääkintähenkilöstö suoritti syöttöletkun asettamisen ja intuboinnin jälkeen letku kiinnitettiin poskeen lääketieteellisellä teipillä.
Ruokinta suoritettiin kerran 3-4 tunnin välein, 200-300 ml joka kerta.
Kokonaisruokintamäärä määritettiin päivittäisten tarpeiden perusteella.
|
Neljän tunnin kuluessa sisäänpääsystä ammattitaitoinen lääkintähenkilöstö suoritti syöttöletkun asettamisen ja intuboinnin jälkeen letku kiinnitettiin potilaan poskeen lääketieteellisellä teipillä.
Ruokinta suoritettiin kerran 3-4 tunnin välein, 200-300 ml joka kerta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swallowing Quality of Life -kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Swallowing Quality of Life -kyselylomaketta käytettiin elämänlaadun arvioimiseen, joka koostuu 44 kohdasta ja jaettu 11 pääalueeseen, mukaan lukien: yleinen tyytyväisyys, ymmärrys, ruokavalio, nesteytys, viestintä, hengitysongelmat, leikkauksen jälkeinen toipuminen, sosiaaliset vaikutukset, mielenterveys , syljen hallinta ja ulkonäkö.
Suurin karkea pistemäärä oli 220 pistettä, joka muutettiin tutkimuksessamme vakioprosenttijärjestelmäksi.
Pisteiden noustessa elämänlaatu parani.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Feeding Hesitancy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen syöminen suu-esofageaalisesta letkusta
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi