下肢肌内效贴的效果
2024年3月16日 更新者：Asmaa Mohamed Khalil Sadeek、Kafrelsheikh University
下肢肌内效贴对双侧脑瘫患儿步态和平衡的影响
该临床试验的目的是测试下肢肌内效贴是否对双瘫脑瘫儿童的平衡和步态有影响。
研究组的儿童将设计针对步态和平衡的物理治疗，对照组的儿童将设计除双下肢运动贴扎外的物理治疗。
研究概览
详细说明
双瘫性脑瘫是最常见的脑瘫类型。 痉挛性脑瘫的主要挑战是粗大运动功能障碍。 痉挛性脑瘫的运动问题从根本上来说是由中枢神经系统功能障碍引起的，它会干扰对抗重力的正常对准姿势控制的发展，并阻碍正常的运动发育。
一些研究报告了肌内效贴对于改善不同疾病患者的运动范围的积极作用。 在本研究中，肌内效贴结合物理治疗被认为是改善双侧瘫痪脑瘫儿童姿势控制的有效方法。
鉴于运动和功能移动性在日常生活中的重要性，从经济和伦理角度来说，设计和执行准确的科学干预措施对于医疗保健系统来说是必要的。
该领域的研究以及对功能活动性、痉挛和运动范围的准确分析很少见。 脑瘫康复中物理治疗的主要目标是改善运动功能，增加控制运动的能力。 因此，本研究旨在探讨肌内效贴下肢对痉挛性双瘫脑瘫患儿步态和平衡的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：A M KH, Bachelor's
- 电话号码：01101011588
- 邮箱：asmaakhalil011010@gmail.com
学习地点
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Kafr Ash Shaykh、埃及
- 招聘中
- Asmaa Mohamed Khalil Sedeek
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接触：
- asmaa M khalil
- 电话号码：01101011588
- 邮箱：asmaakhalil011010@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 由儿科医生或小儿神经科医生做出的痉挛性双侧瘫痪脑瘫的医学诊断。
- 根据改良阿什沃斯量表，痉挛儿童的评分范围为 1 至 1+。
- 他们的年龄从6岁到10岁不等。
- 能够保持平衡站立并识别并遵循测试和训练技术中包含的口头命令和命令的儿童
- 没有骨科手术
排除标准：
- 因使用肌内效贴布而皮肤敏感的儿童。
- 有心脏或骨科残疾史。
- 有视觉或听觉缺陷的儿童。
- 他们患有永久性畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
控制组。
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一种治疗胶带，有策略地贴在身体上，以提供支撑、减轻疼痛、肿胀并提高表现。
Kinesio 贴布将应用于双下肢。
每天 24 小时在下肢上贴胶带 4 天，每周仅拆除 1 天。
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有源比较器：B组
实验组。
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一种治疗胶带，有策略地贴在身体上，以提供支撑、减轻疼痛、肿胀并提高表现。
Kinesio 贴布将应用于双下肢。
每天 24 小时在下肢上贴胶带 4 天，每周仅拆除 1 天。
设计的理疗方案包括被动伸展、负重、肌肉强化、功能锻炼、神经发育治疗、夹板固定、平衡训练和步态训练。
该治疗方案将每周重复一次，持续十二周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态改变。
大体时间：十二周时基线步态的变化。
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使用 Kinovea 软件测量步态。
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十二周时基线步态的变化。
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平衡的变化。
大体时间：十二周时基线余额的变化。
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使用 Biodex 平衡系统测量平衡。
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十二周时基线余额的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A M KH, Bachelor's、Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- 学习椅：M B I, Ass. Prof、Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- 学习椅：O A AE, Professor、Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- 研究主任：S Y AE, lecturer、faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年7月18日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月16日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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