- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06326164
Účinek kinesio-tapingu dolních končetin
Vliv kinesio-tapingu dolních končetin na chůzi a rovnováhu u dětí s diplegickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diplegická mozková obrna je nejrozšířenějším typem dětské mozkové obrny. Hlavním problémem u spastické mozkové obrny je hrubá motorická dysfunkce. Motorické problémy spastické mozkové obrny vycházejí zásadně z dysfunkce centrálního nervového systému, která narušuje vývoj normálního vyrovnání posturální kontroly proti gravitaci a brání normálnímu motorickému vývoji.
V některých studiích jsou popsány pozitivní účinky kinesio tapingu na zlepšení rozsahu pohybu u pacientů s různými poruchami. V této studii je kinesiotaping spolu s fyzioterapeutickou léčbou považován za účinnou metodu pro zlepšení posturální kontroly u dětí s diplegií mozkovou obrnou.
Vzhledem k důležitosti pohybu a funkční mobility v každodenním životě je pro systémy zdravotní péče ekonomicky a eticky nezbytné navrhování a provádění přesných vědeckých intervencí.
Výzkum v této oblasti a přesná analýza funkční mobility, spasticity a rozsahu pohybu jsou vzácné. Hlavním cílem fyzikální terapie v rehabilitaci dětské mozkové obrny je zlepšení motorických funkcí a zvýšení schopnosti kontroly pohybu. tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky kinesio tapingu dolních končetin na chůzi a rovnováhu dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: A M KH, Bachelor's
- Telefonní číslo: 01101011588
- E-mail: asmaakhalil011010@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Nábor
- Asmaa Mohamed Khalil Sedeek
-
Kontakt:
- asmaa M khalil
- Telefonní číslo: 01101011588
- E-mail: asmaakhalil011010@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařská diagnóza spastické diplegické mozkové obrny provedená pediatry nebo dětskými neurology.
- Děti se stupni spasticity se pohybovaly od 1 do 1 plus podle Modifikované Ashworthovy škály.
- Jejich věk se pohybuje od 6 do 10 let.
- Děti, které dokážou stát se špatnou rovnováhou a rozpoznávat a dodržovat verbální příkazy a příkazy, které jsou součástí testovacích a tréninkových technik
- Žádné ortopedické operace
Kritéria vyloučení:
- Děti, které mají citlivou kůži na používání kinesio-tapingu.
- Srdeční nebo ortopedické postižení v anamnéze.
- Děti se zrakovými nebo sluchovými vadami.
- Měli trvalou deformaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Kontrolní skupina.
|
Terapeutická páska, která se strategicky aplikuje na tělo, aby poskytla podporu, snížila bolest, otoky a zlepšila výkon.
Kinesio taping bude aplikován na obě dolní končetiny.
Tejpování bude aplikováno 4 dny 24 hodin denně na dolní končetiny a bude se odstraňovat pouze jeden den v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Experimentální skupina.
|
Terapeutická páska, která se strategicky aplikuje na tělo, aby poskytla podporu, snížila bolest, otoky a zlepšila výkon.
Kinesio taping bude aplikován na obě dolní končetiny.
Tejpování bude aplikováno 4 dny 24 hodin denně na dolní končetiny a bude se odstraňovat pouze jeden den v týdnu.
Navržený fyzioterapeutický program zahrnoval pasivní strečink, zátěž, posilování svalů, funkční cvičení, neurovývojovou léčbu, dlahování, nácvik rovnováhy a chůzi.
Léčebný protokol se bude opakovat každé sezení týdně po dobu dvanácti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chůzi.
Časové okno: Změna chůze od základní linie ve dvanácti týdnech.
|
Měření chůze pomocí softwaru Kinovea.
|
Změna chůze od základní linie ve dvanácti týdnech.
|
|
Změna rovnováhy.
Časové okno: Změna od základního zůstatku po dvanácti týdnech.
|
Měření rovnováhy pomocí balančního systému Biodex.
|
Změna od základního zůstatku po dvanácti týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A M KH, Bachelor's, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- Studijní židle: M B I, Ass. Prof, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- Studijní židle: O A AE, Professor, Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Ředitel studie: S Y AE, lecturer, faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sample
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .