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“舌头超高频口腔内超声检查”（休斯顿） (HOUSTON)

2024年3月21日 更新者：Rossana Izzetti、University of Pisa

口腔软组织病变的口内超高频超声检查

目前，口腔疾病是通过临床检查并通过手术活检程序来诊断的。 特别是，日常口腔医学实践缺乏使用常规诊断支持来可视化位于粘膜表面以外的解剖结构。 考虑到人们对微创诊断的兴趣日益浓厚，拥有专门用于研究口腔软组织及其改变的成像技术的可能性可能有助于支持临床诊断。 因此，人们尝试将传统超声检查（US）引入头颈部病理状况的诊断检查中，利用该技术在有限侵入性、可重复性和成本效率方面的独特特征。

文献中已有US的口外和口内应用的报道。 口外应用主要集中于各种来源的口腔颌面部肿胀的表征，而口内应用主要涉及肿瘤厚度和浸润深度方面的恶性病变研究。 本协议的目的是评估口腔内超高频超声检查在口腔粘膜病变研究中的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 口腔鳞状细胞癌的临床诊断
  • 手术治疗的资格
  • 接受纳入研究

排除标准：

  • 口腔鳞状细胞癌以外的口腔病变
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 不受控制的慢性疾病和/或状况阻碍了参与研究
  • 拒绝纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：超声组
临床诊断为口腔鳞状细胞癌的患者将使用70 MHz频率探头进行口腔内超声扫描，以评估肿瘤浸润深度和厚度
设备：超声波
使用 70 MHz 探头进行超声扫描

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入侵深度
大体时间：术前测量
超声检查侵犯深度的测量
术前测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pisa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月7日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 32822

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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