- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336941
"Ultraéchographie intra-orale à ultra haute fréquence de la langue" (HOUSTON) (HOUSTON)
Échographie intra-orale à ultra haute fréquence des lésions des tissus mous buccaux
Les maladies bucco-dentaires sont actuellement diagnostiquées au moyen d’un examen clinique et étayées par des procédures de biopsie chirurgicale. En particulier, la pratique quotidienne de la médecine buccale manque d’un support diagnostique de routine permettant la visualisation des structures anatomiques situées au-delà de la surface muqueuse. Compte tenu de l’intérêt croissant pour le diagnostic mini-invasif, la possibilité de disposer d’une technique d’imagerie dédiée à l’investigation des tissus mous buccaux et de leurs altérations peut s’avérer déterminante pour étayer le diagnostic clinique. Par conséquent, des tentatives visant à introduire l'échographie conventionnelle (US) dans le bilan diagnostique des conditions pathologiques de la tête et du cou ont été réalisées, exploitant les caractéristiques uniques de cette technique en termes de caractère invasif limité, de répétabilité et de rentabilité.
Dans la littérature, des applications extra-orales et intra-orales de l’échographie ont été rapportées. Les applications extra-orales se concentrent principalement sur la caractérisation des gonflements buccaux et maxillo-faciaux d'origines diverses, tandis que les applications intra-orales concernent principalement l'étude des lésions malignes en termes d'épaisseur tumorale et de profondeur d'invasion. Le but du présent protocole est d'évaluer le rôle de l'échographie intra-orale à ultra haute fréquence dans l'étude des lésions de la muqueuse buccale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rossana Izzetti, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
Lieux d'étude
-
-
-
Pisa, Italie, 56126
- Recrutement
- Universita di Pisa
-
Contact:
- Rossana Izzetti, DS, PhD
- Numéro de téléphone: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du carcinome épidermoïde oral
- Admissibilité au traitement chirurgical
- Acceptation d'être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Lésions buccales autres que le carcinome épidermoïde buccal
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Maladies chroniques non contrôlées et/ou affections entravant la participation à l'étude
- Refus d'inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'échographie
Les patients avec un diagnostic clinique de carcinome épidermoïde oral subiront une échographie intra-orale avec une sonde de fréquence de 70 MHz pour évaluer la profondeur d'invasion et l'épaisseur de la tumeur.
|
Balayage échographique avec une sonde 70 MHz
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur d'invasion
Délai: mesuré en préopératoire
|
Mesure de la profondeur d'invasion par échographie
|
mesuré en préopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Tumeurs de la bouche
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Échographie
Autres numéros d'identification d'étude
- 32822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .