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"Ultraéchographie intra-orale à ultra haute fréquence de la langue" (HOUSTON) (HOUSTON)

24 février 2026 mis à jour par: Rossana Izzetti, University of Pisa

Échographie intra-orale à ultra haute fréquence des lésions des tissus mous buccaux

Les maladies bucco-dentaires sont actuellement diagnostiquées au moyen d’un examen clinique et étayées par des procédures de biopsie chirurgicale. En particulier, la pratique quotidienne de la médecine buccale manque d’un support diagnostique de routine permettant la visualisation des structures anatomiques situées au-delà de la surface muqueuse. Compte tenu de l’intérêt croissant pour le diagnostic mini-invasif, la possibilité de disposer d’une technique d’imagerie dédiée à l’investigation des tissus mous buccaux et de leurs altérations peut s’avérer déterminante pour étayer le diagnostic clinique. Par conséquent, des tentatives visant à introduire l'échographie conventionnelle (US) dans le bilan diagnostique des conditions pathologiques de la tête et du cou ont été réalisées, exploitant les caractéristiques uniques de cette technique en termes de caractère invasif limité, de répétabilité et de rentabilité.

Dans la littérature, des applications extra-orales et intra-orales de l’échographie ont été rapportées. Les applications extra-orales se concentrent principalement sur la caractérisation des gonflements buccaux et maxillo-faciaux d'origines diverses, tandis que les applications intra-orales concernent principalement l'étude des lésions malignes en termes d'épaisseur tumorale et de profondeur d'invasion. Le but du présent protocole est d'évaluer le rôle de l'échographie intra-orale à ultra haute fréquence dans l'étude des lésions de la muqueuse buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Pisa, Italie, 56126
        • Recrutement
        • Universita di Pisa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du carcinome épidermoïde oral
  • Admissibilité au traitement chirurgical
  • Acceptation d'être inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Lésions buccales autres que le carcinome épidermoïde buccal
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Maladies chroniques non contrôlées et/ou affections entravant la participation à l'étude
  • Refus d'inclusion dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'échographie
Les patients avec un diagnostic clinique de carcinome épidermoïde oral subiront une échographie intra-orale avec une sonde de fréquence de 70 MHz pour évaluer la profondeur d'invasion et l'épaisseur de la tumeur.
Balayage échographique avec une sonde 70 MHz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur d'invasion
Délai: mesuré en préopératoire
Mesure de la profondeur d'invasion par échographie
mesuré en préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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