- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06336941
"Ultra-högfrekvent intraoral ultraljud av tungan" (HOUSTON) (HOUSTON)
Intraoralt ultrahögfrekvent ultraljud av orala mjukvävnadsskador
Orala sjukdomar diagnostiseras för närvarande genom klinisk undersökning och stöds av kirurgiska biopsiingrepp. I synnerhet saknar daglig oral medicin användningen av ett rutinmässigt diagnostiskt stöd för visualisering av anatomiska strukturer belägna bortom slemhinneytan. Med tanke på det växande intresset för minimalt invasiv diagnostik, kan möjligheten att ha en avbildningsteknik dedikerad till undersökning av orala mjukvävnader och deras förändringar vara avgörande för att stödja den kliniska diagnosen. Därför har försök att introducera konventionell ultraljud (US) för den diagnostiska upparbetningen av patologiska tillstånd i huvud och nacke gjorts, med utnyttjande av de unika egenskaperna hos denna teknik i termer av begränsad invasivitet, repeterbarhet och kostnadseffektivitet.
I litteraturen har både extraorala och intraorala applikationer av UL rapporterats. Extraorala applikationer fokuserar huvudsakligen på karakterisering av orala och maxillofaciala svullnader av olika ursprung, medan intraorala applikationer mestadels involverar studier av maligna lesioner i termer av tumörtjocklek och invasionsdjup. Syftet med föreliggande protokoll är att utvärdera rollen av intraoral ultra-högfrekvent ultraljud i studien av munslemhinneskador.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rossana Izzetti, DDS, PhD
- Telefonnummer: +39050993037
- E-post: rossana.izzetti@unipi.it
Studieorter
-
-
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrytering
- Università di Pisa
-
Kontakt:
- Rossana Izzetti, DS, PhD
- Telefonnummer: +39050993037
- E-post: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av oral skivepitelcancer
- Behörighet för kirurgisk behandling
- Acceptans för att ingå i studien
Exklusions kriterier:
- Orala lesioner andra än orala skivepitelcancer
- Gravida eller ammande patienter
- Okontrollerade kroniska sjukdomar och/eller tillstånd som hindrar deltagandet i studien
- Förnekande av inkludering i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ultraljudsgrupp
Patienterna med en klinisk diagnos av oral skivepitelcancer kommer att genomgå intraoral ultraljudsskanning med en 70 MHz frekvenssond för att utvärdera tumörens invasionsdjup och tjocklek
|
Ultraljudsskanning med en 70 MHz-sond
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Djup av invasionen
Tidsram: mätt preoperativt
|
Mätning av invasionsdjup på ultraljud
|
mätt preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32822
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral skivepitelcancer
-
Medtronic - MITGAvslutadEsophageal Squamous Cell Neoplasia (ESCN)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Dow University of Health SciencesAvslutadOral Cavity CarcinomPakistan
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterandeOligorecurrent och Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina
-
Newish Technology (Beijing) Co., Ltd.RekryteringHöggradig squamous intraepitelial lesion (HSIL)Kina
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAvslutadLivskvalité | Precancerösa tillstånd | Patientengagemang | Patientmedverkan | Oral sjukdom | Patientnöjdhet | Hälsobeteende | Precancerösa lesioner | Oral leukoplaki | Tandsjukdomar | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpreferens | Informationssökande beteende | Oral epitelial dysplasi | Oral submukös fibros | Muntlig leukoplaki... och andra villkorStorbritannien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHyperplasi | Oral Cavity Carcinom | Oral leukoplaki | ErytroplakiFörenta staterna, Kanada
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekryteringCervikal intraepitelial neoplasi | Livmoderhalsdysplasi | Squamous intraepitelial lesioner i livmoderhalsenSpanien
-
Hoffmann-La RocheAvslutadIcke-Squamous icke-småcellig lungcancerTyskland
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore