Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Ultra-högfrekvent intraoral ultraljud av tungan" (HOUSTON) (HOUSTON)

21 mars 2024 uppdaterad av: Rossana Izzetti, University of Pisa

Intraoralt ultrahögfrekvent ultraljud av orala mjukvävnadsskador

Orala sjukdomar diagnostiseras för närvarande genom klinisk undersökning och stöds av kirurgiska biopsiingrepp. I synnerhet saknar daglig oral medicin användningen av ett rutinmässigt diagnostiskt stöd för visualisering av anatomiska strukturer belägna bortom slemhinneytan. Med tanke på det växande intresset för minimalt invasiv diagnostik, kan möjligheten att ha en avbildningsteknik dedikerad till undersökning av orala mjukvävnader och deras förändringar vara avgörande för att stödja den kliniska diagnosen. Därför har försök att introducera konventionell ultraljud (US) för den diagnostiska upparbetningen av patologiska tillstånd i huvud och nacke gjorts, med utnyttjande av de unika egenskaperna hos denna teknik i termer av begränsad invasivitet, repeterbarhet och kostnadseffektivitet.

I litteraturen har både extraorala och intraorala applikationer av UL rapporterats. Extraorala applikationer fokuserar huvudsakligen på karakterisering av orala och maxillofaciala svullnader av olika ursprung, medan intraorala applikationer mestadels involverar studier av maligna lesioner i termer av tumörtjocklek och invasionsdjup. Syftet med föreliggande protokoll är att utvärdera rollen av intraoral ultra-högfrekvent ultraljud i studien av munslemhinneskador.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrytering
        • Università di Pisa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av oral skivepitelcancer
  • Behörighet för kirurgisk behandling
  • Acceptans för att ingå i studien

Exklusions kriterier:

  • Orala lesioner andra än orala skivepitelcancer
  • Gravida eller ammande patienter
  • Okontrollerade kroniska sjukdomar och/eller tillstånd som hindrar deltagandet i studien
  • Förnekande av inkludering i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsgrupp
Patienterna med en klinisk diagnos av oral skivepitelcancer kommer att genomgå intraoral ultraljudsskanning med en 70 MHz frekvenssond för att utvärdera tumörens invasionsdjup och tjocklek
Ultraljudsskanning med en 70 MHz-sond

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Djup av invasionen
Tidsram: mätt preoperativt
Mätning av invasionsdjup på ultraljud
mätt preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral skivepitelcancer

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera