- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06336941
"Ultra-højfrekvent intraoral ultrasonografi af TONgue" (HOUSTON) (HOUSTON)
Intraoral ultra-højfrekvent ultralyd af orale bløddelslæsioner
Orale sygdomme diagnosticeres i dag ved hjælp af klinisk undersøgelse og understøttes af kirurgiske biopsiprocedurer. Især mangler daglig oral medicinpraksis brugen af en rutinemæssig diagnostisk støtte til visualisering af anatomiske strukturer placeret uden for slimhindeoverfladen. I betragtning af den voksende interesse for minimalt invasiv diagnose kan muligheden for at have en billeddannelsesteknik dedikeret til undersøgelse af orale blødt væv og deres ændringer være medvirkende til at understøtte den kliniske diagnose. Derfor er der blevet gjort forsøg på at introducere konventionel ultralyd (US) til den diagnostiske oparbejdning af patologiske tilstande i hoved og nakke, idet man udnytter de unikke egenskaber ved denne teknik med hensyn til begrænset invasivitet, repeterbarhed og omkostningseffektivitet.
I litteraturen er både ekstraorale og intraorale anvendelser af UL blevet rapporteret. Ekstraorale applikationer fokuserer hovedsageligt på karakterisering af orale og maxillofaciale hævelser af forskellig oprindelse, mens intraorale applikationer for det meste involverer undersøgelse af maligne læsioner med hensyn til tumortykkelse og invasionsdybde. Formålet med denne protokol er at evaluere rollen af intraoral ultra-højfrekvent ultralyd i undersøgelsen af mundslimhindelæsioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rossana Izzetti, DDS, PhD
- Telefonnummer: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekruttering
- Universita di Pisa
-
Kontakt:
- Rossana Izzetti, DS, PhD
- Telefonnummer: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af oral pladecellecarcinom
- Berettigelse til kirurgisk behandling
- Accept for at indgå i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Orale læsioner, bortset fra oral pladecellecarcinom
- Gravide eller ammende patienter
- Ukontrollerede kroniske sygdomme og/eller tilstande, der hindrer deltagelse i undersøgelsen
- Nægtelse af inklusion i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralydsgruppe
Patienterne med en klinisk diagnose af oral planocellulært karcinom vil gennemgå intraoral ultralydsscanning med en 70 MHz frekvenssonde for at evaluere tumorens invasionsdybde og tykkelse
|
Ultralydsscanning med en 70 MHz sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybde af invasionen
Tidsramme: målt præoperativt
|
Måling af invasionsdybde på ultralyd
|
målt præoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Karcinom
- Karcinom, pladecelle
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Mundens neoplasmer
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Ultrasonografi
Andre undersøgelses-id-numre
- 32822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oralt planocellulært karcinom
-
Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringOral Lichen Planus | Oral karcinom | Oral carcinoma in situItalien
-
Elizabeth J FranzmannAveta Biomics, Inc.RekrutteringOrofaryngeal dysplasi | Mundhule dysplasi | Oral carcinoma in situForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringResecerbart hoved- og halspladecellekarcinom | HPV-negativt planocellulært karcinom | Resecerbart hoved- og nakkepladecellekarcinom | Human papillomavirus-negativ nakkepladecellekarcinom | Resektabel human papillomavirus-uafhængig hoved- og halsslimhinde Squamous Cell CarcinomaForenede Stater
-
Prof. Dr. Remi A. NoutMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft af FIGO Stage 2018 | Pladecellecarcinom FIGO 2018 Stadium IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenocarcinoma eller Adeno-squamous Carcinoma Stadium IB3-IIIC2Holland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase IV kolorektal cancer AJCC v7 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IVB tyktarmskræft AJCC v7 | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende kolorektalt karcinom | Pancreas neuroendokrint karcinom | Ondartet hoved- og hals-neoplasma | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...RekrutteringNasopharyngeal Carcinoma af AJCC V8 Stage | Strålingsinduceret mucositisKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IVA Larynx planocellulært karcinom AJCC v7 | Stadie IVA Orofarynx pladecellekarcinom AJCC v7 | Stadie... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Sydafrika
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende tyktarmscarcinom | Tilbagevendende rektalcarcinom | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IVA Larynx planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien