- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06336941
"UltraSonografía intraoral de frecuencia ultraalta de la LENGUA" (HOUSTON) (HOUSTON)
Ultrasonido intraoral de frecuencia ultraalta de lesiones de tejidos blandos orales
Actualmente las enfermedades bucales se diagnostican mediante examen clínico y se apoyan en procedimientos de biopsia quirúrgica. En particular, la práctica diaria de la medicina oral carece del uso de un soporte diagnóstico de rutina para la visualización de estructuras anatómicas ubicadas más allá de la superficie mucosa. Considerando el creciente interés en el diagnóstico mínimamente invasivo, la posibilidad de contar con una técnica de imagen dedicada a la investigación de los tejidos blandos orales y sus alteraciones puede ser instrumental para apoyar el diagnóstico clínico. Por lo tanto, se han realizado intentos de introducir la ultrasonografía (EE.UU.) convencional en el estudio diagnóstico de afecciones patológicas de la cabeza y el cuello, explotando las características únicas de esta técnica en términos de invasividad limitada, repetibilidad y rentabilidad.
En la literatura se han informado aplicaciones de ecografía tanto extraorales como intraorales. Las aplicaciones extraorales se centran principalmente en la caracterización de hinchazones orales y maxilofaciales de diversos orígenes, mientras que las aplicaciones intraorales implican principalmente el estudio de lesiones malignas en términos de espesor del tumor y profundidad de la invasión. El objetivo del presente protocolo es evaluar el papel de la ultrasonografía intraoral de frecuencia ultraalta en el estudio de lesiones de la mucosa oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rossana Izzetti, DDS, PhD
- Número de teléfono: +39050993037
- Correo electrónico: rossana.izzetti@unipi.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Universita di Pisa
-
Contacto:
- Rossana Izzetti, DS, PhD
- Número de teléfono: +39050993037
- Correo electrónico: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del carcinoma oral de células escamosas.
- Elegibilidad para tratamiento quirúrgico.
- Aceptación para ser incluido en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Lesiones bucales distintas del carcinoma oral de células escamosas
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Enfermedades crónicas no controladas y/o condiciones que dificulten la participación en el estudio.
- Denegación de inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ultrasonido
Los pacientes con diagnóstico clínico de carcinoma oral de células escamosas se someterán a una ecografía intraoral con una sonda de frecuencia de 70 MHz para evaluar la profundidad de invasión y el grosor del tumor.
|
Exploración ecográfica con sonda de 70 MHz.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de la invasión
Periodo de tiempo: medido preoperatoriamente
|
Medición de la profundidad de la invasión por ecografía.
|
medido preoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Neoplasias de la Boca
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
Otros números de identificación del estudio
- 32822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ultrasonido
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aún no reclutandoCancer de prostata | Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata | Técnicas de ImagenCanadá
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAustria, Suiza, Alemania, Bélgica, Países Bajos, Reino Unido, Francia, Mónaco, España
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
National Taiwan University HospitalTrust Bio-sonics, Inc.Aún no reclutandoMetástasis hepática | Adenocarcinoma de páncreas metastásicoTaiwán
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalTerminadoCarrera | Ataque isquémico transitorio | Ataque Isquémico, Transitorio | Accidente cerebrovascular | Apoplejía cerebrovascularNoruega
-
Ajou University School of MedicineTerminadoEstenosis de la arteria coronariaCorea, república de
-
Sherin RefaatReclutamiento
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolReclutamientoLeucemias linfoblásticas agudas (LLA) | Seguimiento a largo plazoAlemania