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"UltraSonografía intraoral de frecuencia ultraalta de la LENGUA" (HOUSTON) (HOUSTON)

24 de febrero de 2026 actualizado por: Rossana Izzetti, University of Pisa

Ultrasonido intraoral de frecuencia ultraalta de lesiones de tejidos blandos orales

Actualmente las enfermedades bucales se diagnostican mediante examen clínico y se apoyan en procedimientos de biopsia quirúrgica. En particular, la práctica diaria de la medicina oral carece del uso de un soporte diagnóstico de rutina para la visualización de estructuras anatómicas ubicadas más allá de la superficie mucosa. Considerando el creciente interés en el diagnóstico mínimamente invasivo, la posibilidad de contar con una técnica de imagen dedicada a la investigación de los tejidos blandos orales y sus alteraciones puede ser instrumental para apoyar el diagnóstico clínico. Por lo tanto, se han realizado intentos de introducir la ultrasonografía (EE.UU.) convencional en el estudio diagnóstico de afecciones patológicas de la cabeza y el cuello, explotando las características únicas de esta técnica en términos de invasividad limitada, repetibilidad y rentabilidad.

En la literatura se han informado aplicaciones de ecografía tanto extraorales como intraorales. Las aplicaciones extraorales se centran principalmente en la caracterización de hinchazones orales y maxilofaciales de diversos orígenes, mientras que las aplicaciones intraorales implican principalmente el estudio de lesiones malignas en términos de espesor del tumor y profundidad de la invasión. El objetivo del presente protocolo es evaluar el papel de la ultrasonografía intraoral de frecuencia ultraalta en el estudio de lesiones de la mucosa oral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamiento
        • Universita di Pisa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del carcinoma oral de células escamosas.
  • Elegibilidad para tratamiento quirúrgico.
  • Aceptación para ser incluido en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones bucales distintas del carcinoma oral de células escamosas
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia
  • Enfermedades crónicas no controladas y/o condiciones que dificulten la participación en el estudio.
  • Denegación de inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ultrasonido
Los pacientes con diagnóstico clínico de carcinoma oral de células escamosas se someterán a una ecografía intraoral con una sonda de frecuencia de 70 MHz para evaluar la profundidad de invasión y el grosor del tumor.
Exploración ecográfica con sonda de 70 MHz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la invasión
Periodo de tiempo: medido preoperatoriamente
Medición de la profundidad de la invasión por ecografía.
medido preoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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