- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06336941
„Śródustna ultrasonografia języka o ultrawysokiej częstotliwości” (HOUSTON) (HOUSTON)
Wewnątrzustne badanie ultrasonograficzne zmian tkanek miękkich jamy ustnej o ultrawysokiej częstotliwości
Choroby jamy ustnej diagnozuje się obecnie na podstawie badania klinicznego, wspomaganego biopsją chirurgiczną. W szczególności w codziennej praktyce medycyny jamy ustnej brakuje rutynowego wsparcia diagnostycznego umożliwiającego wizualizację struktur anatomicznych położonych poza powierzchnią błony śluzowej. Biorąc pod uwagę rosnące zainteresowanie diagnostyką małoinwazyjną, możliwość posiadania techniki obrazowania przeznaczonej do badania tkanek miękkich jamy ustnej i ich zmian może odegrać zasadniczą rolę we wsparciu diagnozy klinicznej. Dlatego też podjęto próby wprowadzenia konwencjonalnej ultrasonografii (USG) do diagnostyki stanów patologicznych głowy i szyi, wykorzystując unikalne cechy tej techniki w zakresie ograniczonej inwazyjności, powtarzalności i efektywności kosztowej.
W literaturze opisano zarówno zewnątrzustne, jak i wewnątrzustne zastosowanie USG. Zastosowania zewnątrzustne skupiają się głównie na charakteryzowaniu obrzęków jamy ustnej i szczękowo-twarzowej różnego pochodzenia, natomiast zastosowania wewnątrzustne obejmują głównie badanie zmian złośliwych pod kątem grubości guza i głębokości naciekania. Celem niniejszego protokołu jest ocena roli wewnątrzustnej ultrasonografii ultrawysokiej częstotliwości w badaniu zmian na błonie śluzowej jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rossana Izzetti, DDS, PhD
- Numer telefonu: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Universita di Pisa
-
Kontakt:
- Rossana Izzetti, DS, PhD
- Numer telefonu: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
- Kwalifikacja do leczenia operacyjnego
- Zgoda na włączenie do badania
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany w jamie ustnej inne niż rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Niekontrolowane choroby przewlekłe i/lub stany utrudniające udział w badaniu
- Odmowa włączenia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa USG
Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego jamy ustnej zostaną poddani wewnątrzustnemu badaniu ultrasonograficznemu sondą o częstotliwości 70 MHz w celu oceny głębokości naciekania i grubości guza
|
Badanie USG sondą 70 MHz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość inwazji
Ramy czasowe: mierzone przed operacją
|
Pomiar głębokości nacieku w badaniu ultrasonograficznym
|
mierzone przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Nowotwory jamy ustnej
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Ultrasonografia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32822
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt