- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06336941
„Ultrahochfrequente intraorale Ultraschalluntersuchung der Zunge“ (HOUSTON) (HOUSTON)
Intraoraler Ultrahochfrequenz-Ultraschall von oralen Weichteilläsionen
Orale Erkrankungen werden derzeit durch klinische Untersuchungen diagnostiziert und durch chirurgische Biopsieverfahren unterstützt. Insbesondere mangelt es in der täglichen oralmedizinischen Praxis an einer routinemäßigen diagnostischen Unterstützung zur Visualisierung anatomischer Strukturen, die sich außerhalb der Schleimhautoberfläche befinden. Angesichts des wachsenden Interesses an minimalinvasiver Diagnose kann die Möglichkeit, über ein bildgebendes Verfahren zur Untersuchung oraler Weichteile und ihrer Veränderungen zu verfügen, zur Unterstützung der klinischen Diagnose von entscheidender Bedeutung sein. Daher wurden Versuche unternommen, die konventionelle Ultraschalluntersuchung (US) in die diagnostische Abklärung pathologischer Erkrankungen des Kopfes und Halses einzuführen und dabei die einzigartigen Merkmale dieser Technik im Hinblick auf begrenzte Invasivität, Wiederholbarkeit und Kosteneffizienz auszunutzen.
In der Literatur wurde sowohl über extraorale als auch intraorale Anwendungen von Ultraschall berichtet. Extraorale Anwendungen konzentrieren sich hauptsächlich auf die Charakterisierung oraler und maxillofazialer Schwellungen unterschiedlicher Herkunft, während intraorale Anwendungen hauptsächlich die Untersuchung bösartiger Läsionen im Hinblick auf Tumordicke und Invasionstiefe umfassen. Ziel des vorliegenden Protokolls ist es, die Rolle der intraoralen Ultrahochfrequenz-Ultraschalluntersuchung bei der Untersuchung oraler Schleimhautläsionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rossana Izzetti, DDS, PhD
- Telefonnummer: +39050993037
- E-Mail: rossana.izzetti@unipi.it
Studienorte
-
-
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrutierung
- Universita di Pisa
-
Kontakt:
- Rossana Izzetti, DS, PhD
- Telefonnummer: +39050993037
- E-Mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines oralen Plattenepithelkarzinoms
- Anspruch auf chirurgische Behandlung
- Zustimmung zur Aufnahme in die Studie
Ausschlusskriterien:
- Andere orale Läsionen als orale Plattenepithelkarzinome
- Schwangere oder stillende Patienten
- Unkontrollierte chronische Krankheiten und/oder Zustände, die die Teilnahme an der Studie behindern
- Verweigerung der Aufnahme in die Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ultraschallgruppe
Die Patienten mit einer klinischen Diagnose eines oralen Plattenepithelkarzinoms werden einem intraoralen Ultraschallscan mit einer 70-MHz-Frequenzsonde unterzogen, um die Invasionstiefe und -dicke des Tumors zu bewerten
|
Ultraschalluntersuchung mit einer 70-MHz-Sonde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tiefe der Invasion
Zeitfenster: präoperativ gemessen
|
Messung der Invasionstiefe mittels Ultraschall
|
präoperativ gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals
- Neubildungen im Mund
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnostische Bildgebung
- Ultraschall
Andere Studien-ID-Nummern
- 32822
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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