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„Ultrahochfrequente intraorale Ultraschalluntersuchung der Zunge“ (HOUSTON) (HOUSTON)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Rossana Izzetti, University of Pisa

Intraoraler Ultrahochfrequenz-Ultraschall von oralen Weichteilläsionen

Orale Erkrankungen werden derzeit durch klinische Untersuchungen diagnostiziert und durch chirurgische Biopsieverfahren unterstützt. Insbesondere mangelt es in der täglichen oralmedizinischen Praxis an einer routinemäßigen diagnostischen Unterstützung zur Visualisierung anatomischer Strukturen, die sich außerhalb der Schleimhautoberfläche befinden. Angesichts des wachsenden Interesses an minimalinvasiver Diagnose kann die Möglichkeit, über ein bildgebendes Verfahren zur Untersuchung oraler Weichteile und ihrer Veränderungen zu verfügen, zur Unterstützung der klinischen Diagnose von entscheidender Bedeutung sein. Daher wurden Versuche unternommen, die konventionelle Ultraschalluntersuchung (US) in die diagnostische Abklärung pathologischer Erkrankungen des Kopfes und Halses einzuführen und dabei die einzigartigen Merkmale dieser Technik im Hinblick auf begrenzte Invasivität, Wiederholbarkeit und Kosteneffizienz auszunutzen.

In der Literatur wurde sowohl über extraorale als auch intraorale Anwendungen von Ultraschall berichtet. Extraorale Anwendungen konzentrieren sich hauptsächlich auf die Charakterisierung oraler und maxillofazialer Schwellungen unterschiedlicher Herkunft, während intraorale Anwendungen hauptsächlich die Untersuchung bösartiger Läsionen im Hinblick auf Tumordicke und Invasionstiefe umfassen. Ziel des vorliegenden Protokolls ist es, die Rolle der intraoralen Ultrahochfrequenz-Ultraschalluntersuchung bei der Untersuchung oraler Schleimhautläsionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • Universita di Pisa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines oralen Plattenepithelkarzinoms
  • Anspruch auf chirurgische Behandlung
  • Zustimmung zur Aufnahme in die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Andere orale Läsionen als orale Plattenepithelkarzinome
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Unkontrollierte chronische Krankheiten und/oder Zustände, die die Teilnahme an der Studie behindern
  • Verweigerung der Aufnahme in die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgruppe
Die Patienten mit einer klinischen Diagnose eines oralen Plattenepithelkarzinoms werden einem intraoralen Ultraschallscan mit einer 70-MHz-Frequenzsonde unterzogen, um die Invasionstiefe und -dicke des Tumors zu bewerten
Ultraschalluntersuchung mit einer 70-MHz-Sonde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Invasion
Zeitfenster: präoperativ gemessen
Messung der Invasionstiefe mittels Ultraschall
präoperativ gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orales Plattenepithelkarzinom

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