- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06336941
"Ultrassonografia intraoral de ultra-alta frequência da língua" (HOUSTON) (HOUSTON)
Ultrassom intraoral de ultra-alta frequência de lesões de tecidos moles orais
As doenças bucais são atualmente diagnosticadas por meio de exame clínico e apoiadas por procedimentos de biópsia cirúrgica. Em particular, a prática diária da medicina oral carece do uso de um suporte diagnóstico de rotina para a visualização de estruturas anatômicas localizadas além da superfície mucosa. Considerando o crescente interesse no diagnóstico minimamente invasivo, a possibilidade de ter uma técnica de imagem dedicada à investigação dos tecidos moles orais e suas alterações pode ser fundamental para apoiar o diagnóstico clínico. Portanto, tentativas de introduzir a ultrassonografia convencional (US) na investigação diagnóstica de condições patológicas de cabeça e pescoço têm sido feitas, explorando as características únicas desta técnica em termos de invasividade limitada, repetibilidade e eficiência de custos.
Na literatura, foram relatadas aplicações extraorais e intraorais de US. As aplicações extraorais concentram-se principalmente na caracterização de inchaços orais e maxilofaciais de diversas origens, enquanto as aplicações intraorais envolvem principalmente o estudo de lesões malignas em termos de espessura do tumor e profundidade de invasão. O objetivo do presente protocolo é avaliar o papel da ultrassonografia intraoral de ultra-alta frequência no estudo de lesões da mucosa oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rossana Izzetti, DDS, PhD
- Número de telefone: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
Locais de estudo
-
-
-
Pisa, Itália, 56126
- Recrutamento
- Universita di Pisa
-
Contato:
- Rossana Izzetti, DS, PhD
- Número de telefone: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de carcinoma espinocelular oral
- Elegibilidade para tratamento cirúrgico
- Aceitação para ser incluído no estudo
Critério de exclusão:
- Lesões orais diferentes do carcinoma espinocelular oral
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Doenças crônicas não controladas e/ou condições que dificultem a participação no estudo
- Negação de inclusão no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ultrassom
Os pacientes com diagnóstico clínico de carcinoma espinocelular oral serão submetidos à ultrassonografia intraoral com sonda de frequência de 70 MHz para avaliar a profundidade de invasão e espessura do tumor.
|
Ultrassonografia com sonda de 70 MHz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade da invasão
Prazo: medido no pré-operatório
|
Medição da profundidade de invasão na ultrassonografia
|
medido no pré-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- Doenças estomatognáticas
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- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
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- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Bucais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Ultrassonografia
Outros números de identificação do estudo
- 32822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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