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"UltraSonografia intraorale ad altissima frequenza della LINGUA" (HOUSTON) (HOUSTON)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Rossana Izzetti, University of Pisa

Ultrasuoni intraorali ad altissima frequenza delle lesioni dei tessuti molli orali

Le malattie orali vengono attualmente diagnosticate mediante esame clinico e supportate da procedure di biopsia chirurgica. In particolare, nella pratica quotidiana della medicina orale manca l'utilizzo di un supporto diagnostico di routine per la visualizzazione delle strutture anatomiche localizzate oltre la superficie mucosa. Considerando il crescente interesse per la diagnosi mini-invasiva, la possibilità di disporre di una tecnica di imaging dedicata allo studio dei tessuti molli orali e delle loro alterazioni può essere determinante per supportare la diagnosi clinica. Pertanto, sono stati fatti tentativi di introdurre l'ecografia convenzionale (US) nell'iter diagnostico delle condizioni patologiche della testa e del collo, sfruttando le caratteristiche uniche di questa tecnica in termini di limitata invasività, ripetibilità ed efficienza dei costi.

In letteratura sono state riportate applicazioni sia extraorali che intraorali degli US. Le applicazioni extraorali si concentrano principalmente sulla caratterizzazione di tumefazioni orali e maxillofacciali di varia origine, mentre le applicazioni intraorali riguardano principalmente lo studio delle lesioni maligne in termini di spessore del tumore e profondità di invasione. Lo scopo del presente protocollo è valutare il ruolo dell'ecografia intraorale ad altissima frequenza nello studio delle lesioni della mucosa orale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • Universita di Pisa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del carcinoma orale a cellule squamose
  • Idoneità al trattamento chirurgico
  • Accettazione da includere nello studio

Criteri di esclusione:

  • Lesioni orali diverse dal carcinoma orale a cellule squamose
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Malattie croniche non controllate e/o condizioni che ostacolano la partecipazione allo studio
  • Negazione dell'inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ultrasuoni
I pazienti con diagnosi clinica di carcinoma orale a cellule squamose verranno sottoposti a ecografia intraorale con sonda a frequenza 70 MHz per valutare la profondità di invasione e lo spessore del tumore.
Dispositivo: Ultrasuoni
Scansione ecografica con sonda da 70 MHz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di invasione
Lasso di tempo: misurato prima dell'intervento
Misurazione della profondità di invasione mediante ecografia
misurato prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pisa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32822

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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