Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Ultra-vysokofrekvenční intraorální ultrasonografie jazyka" (HOUSTON) (HOUSTON)

24. února 2026 aktualizováno: Rossana Izzetti, University of Pisa

Intraorální ultravysokofrekvenční ultrazvuk orálních lézí měkkých tkání

Orální onemocnění jsou v současnosti diagnostikována pomocí klinického vyšetření a podpořena chirurgickými bioptickými postupy. Zejména v každodenní praxi ústní medicíny chybí použití rutinní diagnostické podpory pro vizualizaci anatomických struktur umístěných za povrchem sliznice. Vzhledem k rostoucímu zájmu o minimálně invazivní diagnostiku může být možnost využití zobrazovací techniky zaměřené na vyšetření měkkých tkání dutiny ústní a jejich změn zásadní pro podporu klinické diagnózy. Proto byly učiněny pokusy zavést konvenční ultrasonografii (UZ) do diagnostického vyšetření patologických stavů hlavy a krku s využitím jedinečných vlastností této techniky ve smyslu omezené invazivity, opakovatelnosti a nákladové efektivity.

V literatuře byly popsány jak extraorální, tak intraorální aplikace US. Extraorální aplikace se zaměřují především na charakterizaci orálních a maxilofaciálních otoků různého původu, zatímco intraorální aplikace většinou zahrnují studium maligních lézí z hlediska tloušťky nádoru a hloubky invaze. Cílem předkládaného protokolu je zhodnotit roli intraorální ultravysokofrekvenční ultrasonografie při studiu lézí ústní sliznice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Pisa, Itálie, 56126
        • Nábor
        • Universita di Pisa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika spinocelulárního karcinomu dutiny ústní
  • Způsobilost k chirurgické léčbě
  • Přijetí k zařazení do studie

Kritéria vyloučení:

  • Orální léze jiné než orální spinocelulární karcinom
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Nekontrolovaná chronická onemocnění a/nebo stavy bránící účasti ve studii
  • Odmítnutí zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuková skupina
Pacienti s klinickou diagnózou spinocelulárního karcinomu dutiny ústní podstoupí intraorální ultrasonografický snímek s frekvenční sondou 70 MHz k posouzení hloubky invaze a tloušťky nádoru.
Ultrasonografické skenování sondou 70 MHz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka invaze
Časové okno: měřeno předoperačně
Měření hloubky invaze na ultrasonografii
měřeno předoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální spinocelulární karcinom

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit