- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06336941
"Ultra-vysokofrekvenční intraorální ultrasonografie jazyka" (HOUSTON) (HOUSTON)
Intraorální ultravysokofrekvenční ultrazvuk orálních lézí měkkých tkání
Orální onemocnění jsou v současnosti diagnostikována pomocí klinického vyšetření a podpořena chirurgickými bioptickými postupy. Zejména v každodenní praxi ústní medicíny chybí použití rutinní diagnostické podpory pro vizualizaci anatomických struktur umístěných za povrchem sliznice. Vzhledem k rostoucímu zájmu o minimálně invazivní diagnostiku může být možnost využití zobrazovací techniky zaměřené na vyšetření měkkých tkání dutiny ústní a jejich změn zásadní pro podporu klinické diagnózy. Proto byly učiněny pokusy zavést konvenční ultrasonografii (UZ) do diagnostického vyšetření patologických stavů hlavy a krku s využitím jedinečných vlastností této techniky ve smyslu omezené invazivity, opakovatelnosti a nákladové efektivity.
V literatuře byly popsány jak extraorální, tak intraorální aplikace US. Extraorální aplikace se zaměřují především na charakterizaci orálních a maxilofaciálních otoků různého původu, zatímco intraorální aplikace většinou zahrnují studium maligních lézí z hlediska tloušťky nádoru a hloubky invaze. Cílem předkládaného protokolu je zhodnotit roli intraorální ultravysokofrekvenční ultrasonografie při studiu lézí ústní sliznice.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rossana Izzetti, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
Studijní místa
-
-
-
Pisa, Itálie, 56126
- Nábor
- Universita di Pisa
-
Kontakt:
- Rossana Izzetti, DS, PhD
- Telefonní číslo: +39050993037
- E-mail: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika spinocelulárního karcinomu dutiny ústní
- Způsobilost k chirurgické léčbě
- Přijetí k zařazení do studie
Kritéria vyloučení:
- Orální léze jiné než orální spinocelulární karcinom
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Nekontrolovaná chronická onemocnění a/nebo stavy bránící účasti ve studii
- Odmítnutí zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuková skupina
Pacienti s klinickou diagnózou spinocelulárního karcinomu dutiny ústní podstoupí intraorální ultrasonografický snímek s frekvenční sondou 70 MHz k posouzení hloubky invaze a tloušťky nádoru.
|
Ultrasonografické skenování sondou 70 MHz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka invaze
Časové okno: měřeno předoperačně
|
Měření hloubky invaze na ultrasonografii
|
měřeno předoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Novotvary v ústech
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Ultrasonografie
Další identifikační čísla studie
- 32822
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální spinocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor