Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Ultrahoge frequentie intra-orale echografie van de tong" (HOUSTON) (HOUSTON)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Rossana Izzetti, University of Pisa

Intraorale ultrahoge frequentie-echografie van orale laesies van zacht weefsel

Mondziekten worden momenteel gediagnosticeerd door middel van klinisch onderzoek en ondersteund door chirurgische biopsieprocedures. In het bijzonder ontbreekt het in de dagelijkse orale geneeskundepraktijk aan het gebruik van routinematige diagnostische ondersteuning voor de visualisatie van anatomische structuren die zich buiten het mucosale oppervlak bevinden. Gezien de groeiende belangstelling voor minimaal invasieve diagnose, kan de mogelijkheid van een beeldvormingstechniek die specifiek is gericht op het onderzoeken van orale zachte weefsels en hun veranderingen een belangrijke rol spelen bij het ondersteunen van de klinische diagnose. Daarom zijn er pogingen ondernomen om conventionele echografie (US) te introduceren bij de diagnostische opwerking van pathologische aandoeningen van het hoofd en de nek, waarbij gebruik wordt gemaakt van de unieke kenmerken van deze techniek in termen van beperkte invasiviteit, herhaalbaarheid en kostenefficiëntie.

In de literatuur zijn zowel extraorale als intraorale toepassingen van US beschreven. Extraorale toepassingen richten zich voornamelijk op de karakterisering van orale en maxillofaciale zwellingen van verschillende oorsprong, terwijl intraorale toepassingen meestal de studie van kwaadaardige laesies in termen van tumordikte en invasiediepte omvatten. Het doel van het huidige protocol is om de rol van intraorale ultrahoge frequentie echografie in de studie van orale mucosale laesies te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van oraal plaveiselcelcarcinoom
  • Geschiktheid voor chirurgische behandeling
  • Acceptatie om in het onderzoek te worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Orale laesies anders dan oraal plaveiselcelcarcinoom
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
  • Ongecontroleerde chronische ziekten en/of aandoeningen die deelname aan het onderzoek belemmeren
  • Weigering van opname in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie groep
De patiënten met een klinische diagnose van oraal plaveiselcelcarcinoom zullen een intraorale echografische scan ondergaan met een frequentiesonde van 70 MHz om de invasiediepte en -dikte van de tumor te evalueren
Echografie met een 70 MHz-sonde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van de invasie
Tijdsspanne: preoperatief gemeten
Meting van de invasiediepte op echografie
preoperatief gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren