- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06336941
"Ultra-High Frequency intraoral UltraSonography of the Language" (HOUSTON) (HOUSTON)
Suunsisäinen ultrakorkeataajuinen ultraääni suun pehmytkudosvaurioista
Suun sairaudet diagnosoidaan tällä hetkellä kliinisen tutkimuksen avulla ja tuetaan kirurgisilla biopsiatoimenpiteillä. Erityisesti päivittäisestä suun lääkehoidosta puuttuu rutiininomaisen diagnostisen tuen käyttö limakalvon pinnan ulkopuolella sijaitsevien anatomisten rakenteiden visualisoimiseksi. Kun otetaan huomioon kasvava kiinnostus minimaalisesti invasiiviseen diagnoosiin, mahdollisuus suun pehmytkudosten ja niiden muutosten tutkimiseen omistetun kuvantamistekniikan avulla voi olla tärkeä kliinisen diagnoosin tukemisessa. Tästä syystä on yritetty ottaa käyttöön tavanomaista ultraäänitekniikkaa (US) pään ja kaulan patologisten tilojen diagnostiseen käsittelyyn hyödyntäen tämän tekniikan ainutlaatuisia ominaisuuksia rajoitetun invasiivisuuden, toistettavuuden ja kustannustehokkuuden suhteen.
Kirjallisuudessa on raportoitu US:n sekä ekstraoraalisia että intraoraalisia sovelluksia. Extraoraaliset sovellukset keskittyvät pääasiassa eri alkuperää olevien suun ja leukojen turvotuksen karakterisointiin, kun taas intraoraaliset sovellukset liittyvät enimmäkseen pahanlaatuisten leesioiden tutkimiseen kasvaimen paksuuden ja invaasion syvyyden suhteen. Tämän protokollan tavoitteena on arvioida intraoraalisen ultrakorkeataajuisen ultraäänitutkimuksen roolia suun limakalvovaurioiden tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rossana Izzetti, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +39050993037
- Sähköposti: rossana.izzetti@unipi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Universita di Pisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossana Izzetti, DS, PhD
- Puhelinnumero: +39050993037
- Sähköposti: rossana.izzetti@unipi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun okasolusyövän kliininen diagnoosi
- Kelpoisuus leikkaushoitoon
- Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut suun leesiot kuin suun okasolusyöpä
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Hallitsemattomat krooniset sairaudet ja/tai tilat, jotka estävät osallistumista tutkimukseen
- Tutkimukseen osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
Potilaille, joilla on kliininen diagnoosi suun levyepiteelisyöpä, tehdään suunsisäinen ultraäänikuvaus 70 MHz:n taajuudella koettimella kasvaimen invaasion syvyyden ja paksuuden arvioimiseksi
|
Ultraääniskannaus 70 MHz anturilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invaasion syvyys
Aikaikkuna: mitattu ennen leikkausta
|
Invaasion syvyyden mittaaminen ultraäänellä
|
mitattu ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Suun kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ultraääni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu