接受膀胱癌根治性膀胱切除术的患者的恢复能力
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项基于前瞻性横断面调查的研究,由回顾性图表审查和 3 系列患者调查组成。 这项研究将有助于在根治性膀胱切除术的围手术期过程中找出潜在的区域,以提高患者的恢复能力和生活质量,为未来的介入研究提供机会。 主要是,该研究将评估膀胱癌根治性膀胱切除术围手术期患者的健康相关生活质量和恢复能力。
主要目标是康纳-戴维森弹性量表 (CD-RISC-25) 和癌症治疗功能评估-膀胱-膀胱切除术 (FACT-BL-Cys) 评分的相关性。
将识别患者并接受同意和基线评估,包括在膀胱切除术之前完成调查。 还将完成回顾性图表审查,以记录有关患者癌症分期、治疗状态、诊断日期、保险类型以及相关医疗状况和药物的信息。 回顾性图表审查的数据将被收集并记录在所有符合条件的患者的安全 REDCap 数据库中。
后续调查将在术后约 10-30 天以及术后 60-120 天再次进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断为膀胱癌的患者
- 选择接受根治性膀胱切除术作为治疗的患者
- ≥18岁
- 能够说和读英语
- 愿意并能够提供知情同意
- 可用的电话号码或可拨打的电话号码
排除标准:
- 选择不接受根治性膀胱切除术的患者
- 未成年人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术。
这是一项针对接受根治性膀胱切除术的膀胱癌患者的前瞻性横断面调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过康纳-戴维森弹性量表 (CD-RISC-25) 测量的弹性变化。
大体时间:根治性膀胱切除术前、术后 10-30 天和术后 90 天(+/-30 天)
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康纳-戴维森复原力量表是一个包含 25 个项目的自我管理工具,用于评估复原力,该量表在包括临床和社区在内的各种人群中保持一致。 评分:0-100(所有项目的总和,每项得分为0-4)。 分数越高反映弹性越大。 |
根治性膀胱切除术前、术后 10-30 天和术后 90 天(+/-30 天)
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通过癌症治疗-膀胱-膀胱切除术功能评估 (FACT-Bl-Cys) 测量接受根治性膀胱切除术的患者生活质量的变化。
大体时间:根治性膀胱切除术前、术后 10-30 天和术后 90 天(+/-30 天)
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FACT-BL-Cys 是一种针对接受根治性膀胱切除术的患者的病情特定仪器,用于测量生活质量。 评分:0-168(所有项目的总和)。 分数越高反映健康相关的生活质量越好。 |
根治性膀胱切除术前、术后 10-30 天和术后 90 天(+/-30 天)
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通过 PROMIS-29 测量接受根治性膀胱切除术的患者生活质量的变化。
大体时间:根治性膀胱切除术前、术后 10-30 天和术后 90 天(+/-30 天)
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PROMIS-29 是一种疾病非特异性疼痛强度测量方法,使用 1-5 级和七个健康领域(身体功能、疲劳、疼痛干扰、抑郁症状、焦虑、参与社会角色和活动的能力以及睡眠障碍) )。 评分:高分意味着更多的概念被衡量。 |
根治性膀胱切除术前、术后 10-30 天和术后 90 天(+/-30 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膀胱癌患者临床和人口统计学因素的识别
大体时间:基线至术后 90 天(+/-30 天)
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确定与膀胱癌患者较高的膀胱切除术后弹性相关的临床和人口统计学因素。
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基线至术后 90 天(+/-30 天)
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人口统计
大体时间:基线至术后 90 天(+/-30 天)
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描述与更高水平的弹性和生活质量相对应的趋势
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基线至术后 90 天(+/-30 天)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00146138
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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