Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssi potilailla, joille tehdään radikaali rakkosyöpäleikkaus

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Tämä on prospektiivinen poikkileikkauskyselyyn perustuva tutkimus, joka koostuu sekä retrospektiivisestä kaaviokatsauksesta että 3-sarjan potilastutkimuksesta. Tämä tutkimus auttaa saamaan esiin mahdollisia alueita radikaalin kystectomian perioperatiivisen aikana potilaan sietokyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi, mikä tarjoaa mahdollisuuden tuleviin interventiotutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen poikkileikkauskyselyyn perustuva tutkimus, joka koostuu sekä retrospektiivisestä kaaviokatsauksesta että 3-sarjan potilastutkimuksesta. Tämä tutkimus auttaa saamaan esiin mahdollisia alueita radikaalin kystectomian perioperatiivisen aikana potilaan sietokyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi, mikä tarjoaa mahdollisuuden tuleviin interventiotutkimuksiin. Ensisijaisesti tutkimuksessa arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja kestävyyttä potilailla koko perioperatiivisen virtsarakon syövän radikaalin kystectomian aikana.

Ensisijainen tavoite on Connor-Davidsonin vastustuskykyasteikon (CD-RISC-25) ja syöpähoidon ja virtsarakon kystekomian funktionaalisen arvioinnin (FACT-BL-Cys) korrelaatio.

Potilaat tunnistetaan ja heille tehdään suostumus- ja lähtötilanteen arvioinnit, mukaan lukien tutkimukset ennen kystectomiaa. Retrospektiivinen kaaviotarkistus tehdään myös potilaan syövän vaiheen, hoidon tilan, diagnoosin päivämäärän, vakuutustyypin ja niihin liittyvien sairauksien ja lääkkeiden tallentamiseksi. Retrospektiivisen kaaviotarkistuksen tiedot kerätään ja tallennetaan suojattuun REDCap-tietokantaan kaikista kelvollisista potilaista.

Myöhemmät tutkimukset suoritetaan uudelleen noin 10-30 päivää leikkauksen jälkeen sekä 60-120 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia virtsarakon syövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä
  • Potilaat, jotka valitsevat hoitona radikaalin kystectomian
  • ≥ 18 vuotta
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Toimiva puhelinnumero tai pääsy sellaiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua tehdä radikaalia kystectomiaa
  • Alaikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Virtsarakon syöpäpotilaat, joille tehdään radikaali kystectomia.
Tämä on mahdollinen poikkileikkaustutkimus virtsarakon syöpäpotilaista, joille tehdään radikaali kystectomia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kestävyydessä mitattuna Connor-Davidsonin vastustuskykyasteikolla (CD-RISC-25).
Aikaikkuna: Ennen radikaalia kystectomiaa, 10-30 päivää leikkauksen jälkeen ja 90 päivää (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen

Connor-Davidson Resilience -asteikko on 25 pisteen itsehallittava väline kestävyyden arvioimiseksi, joka on johdonmukainen useissa eri väestöryhmissä, mukaan lukien kliiniset ja yhteisölliset.

Pisteytys: 0-100 (kaikkien kohteiden summa, joista jokainen saa 0-4 pisteitä). Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa joustavuutta.
Ennen radikaalia kystectomiaa, 10-30 päivää leikkauksen jälkeen ja 90 päivää (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen
Muutos elämänlaadussa potilailla, joille tehdään radikaali kystectomia, mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Virtsarakon kystectomia (FACT-Bl-Cys).
Aikaikkuna: Ennen radikaalia kystectomiaa, 10-30 päivää leikkauksen jälkeen ja 90 päivää (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen

FACT-BL-Cys on sairauskohtainen instrumentti potilaille, joille tehdään radikaali kystectomy elämänlaadun mittaamiseksi.

Pistemäärä: 0-168 (kaikkien kohteiden summa). Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Ennen radikaalia kystectomiaa, 10-30 päivää leikkauksen jälkeen ja 90 päivää (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen
Muutos elämänlaadussa potilailla, joille tehdään radikaali kystectomia PROMIS-29:llä mitattuna.
Aikaikkuna: Ennen radikaalia kystectomiaa, 10-30 päivää leikkauksen jälkeen ja 90 päivää (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen

PROMIS-29 on taudille epäspesifinen kivun voimakkuuden mitta, joka käyttää arvosanaa 1-5 ja seitsemää terveysaluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kivun häiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä unihäiriöt ).

Pisteytys: Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
Ennen radikaalia kystectomiaa, 10-30 päivää leikkauksen jälkeen ja 90 päivää (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten ja demografisten tekijöiden tunnistaminen virtsarakon syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 90 päivään (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen
Tunnista kliiniset ja demografiset tekijät, jotka liittyvät korkeampaan kystektomian jälkeiseen sietokykyyn potilailla, joilla on virtsarakon syöpä.
Lähtötilanne 90 päivään (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen
Väestötiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne 90 päivään (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen
Kuvaile suuntauksia, jotka vastaavat parempaa joustavuutta ja elämänlaatua
Lähtötilanne 90 päivään (+/-30 päivää) leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00146138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa