Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht bij patiënten die radicale cystectomie ondergaan vanwege blaaskanker

27 maart 2024 bijgewerkt door: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Dit is een prospectief, cross-sectioneel, op enquêtes gebaseerd onderzoek dat bestaat uit zowel een retrospectief overzicht van de dossiers als een patiëntenenquête uit drie series. Deze studie zal helpen potentiële gebieden in het perioperatieve verloop van radicale cystectomie aan het licht te brengen om de veerkracht en de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren, wat mogelijkheden biedt voor toekomstige interventionele studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief, cross-sectioneel, op enquêtes gebaseerd onderzoek dat bestaat uit zowel een retrospectief overzicht van de dossiers als een patiëntenenquête uit drie series. Deze studie zal helpen potentiële gebieden in het perioperatieve verloop van radicale cystectomie aan het licht te brengen om de veerkracht en de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren, wat mogelijkheden biedt voor toekomstige interventionele studies. In de eerste plaats zal de studie de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en veerkracht bij patiënten evalueren gedurende het perioperatieve beloop van een radicale cystectomie voor blaaskanker.

Het primaire doel zal de correlatie zijn van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25) en de score voor Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder-Cystecomy (FACT-BL-Cys).

Patiënten worden geïdentificeerd en ondergaan een toestemmings- en basislijnbeoordeling, inclusief het invullen van onderzoeken voorafgaand aan hun cystectomie. Er zal ook een retrospectief overzicht worden uitgevoerd om informatie vast te leggen over het kankerstadium van de patiënt, de behandelingsstatus, de datum van de diagnose, het type verzekering en gerelateerde medische aandoeningen en medicijnen. Gegevens uit retrospectieve beoordeling van de dossiers worden verzameld en vastgelegd in een beveiligde REDCap-database voor alle in aanmerking komende patiënten.

Daaropvolgende onderzoeken zullen opnieuw worden afgenomen ongeveer 10-30 dagen postoperatief, evenals 60-120 dagen postoperatief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een radicale cystectomie ondergaan vanwege blaaskanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose blaaskanker
  • Patiënten die ervoor kiezen een radicale cystectomie als behandeling te ondergaan
  • ≥ 18 jaar oud
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Functionerend telefoonnummer of toegang daartoe

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ervoor kiezen om geen radicale cystectomie te ondergaan
  • Minderjarigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Blaaskankerpatiënten die een radicale cystectomie ondergaan.
Dit is een prospectief cross-sectioneel onderzoek van blaaskankerpatiënten die een radicale cystectomie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veerkracht zoals gemeten door de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25).
Tijdsspanne: Vóór radicale cystectomie, 10-30 dagen postoperatief en 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief

De Connor-Davidson Resilience-schaal is een zelfbeheerd instrument met 25 items voor het beoordelen van veerkracht dat consistent is in een verscheidenheid aan populaties, inclusief klinische en gemeenschapspopulaties.

Score: 0-100 (som van alle items, die elk een score van 0-4 krijgen). Een hogere score weerspiegelt een grotere veerkracht.

Vóór radicale cystectomie, 10-30 dagen postoperatief en 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief
Verandering in de kwaliteit van leven bij patiënten die radicale cystectomie ondergaan, zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder-Cystectomie (FACT-Bl-Cys).
Tijdsspanne: Vóór radicale cystectomie, 10-30 dagen postoperatief en 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief

De FACT-BL-Cys is een aandoeningsspecifiek instrument voor patiënten die een radicale cystectomie ondergaan om de kwaliteit van leven te meten.

Score: 0-168 (som van alle items). Een hogere score weerspiegelt een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Vóór radicale cystectomie, 10-30 dagen postoperatief en 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief
Verandering in de kwaliteit van leven bij patiënten die radicale cystectomie ondergaan, zoals gemeten door de PROMIS-29.
Tijdsspanne: Vóór radicale cystectomie, 10-30 dagen postoperatief en 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief

De PROMIS-29 is een niet-ziektespecifieke maatstaf voor pijnintensiteit met een classificatie van 1 tot 5 en zeven gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressieve symptomen, angst, vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, en slaapstoornissen). ).

Scoren: Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten.

Vóór radicale cystectomie, 10-30 dagen postoperatief en 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van klinische en demografische factoren bij blaaskankerpatiënten
Tijdsspanne: Basislijn tot 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief
Identificeer klinische en demografische factoren die verband houden met een hogere veerkracht na cystectomie bij patiënten met blaaskanker.
Basislijn tot 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn tot 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief
Karakteriseer trends die overeenkomen met een hoger niveau van veerkracht en levenskwaliteit
Basislijn tot 90 dagen (+/-30 dagen) postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

3
Abonneren