Resiliens hos patienter som genomgår radikal cystektomi för blåscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv tvärsnittsundersökning baserad studie som består av både en retrospektiv kartöversikt och 3-serie patientundersökning. Denna studie kommer att hjälpa till att framkalla potentiella områden under det perioperativa förloppet av radikal cystektomi för att förbättra patientens motståndskraft och livskvalitet, vilket ger möjlighet till framtida interventionsstudier. I första hand kommer studien att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet och motståndskraft hos patienter under det perioperativa förloppet av en radikal cystektomi för cancer i urinblåsan.
Det primära målet kommer att vara korrelationen mellan Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25) och Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder-Cystecomy (FACT-BL-Cys) poäng.
Patienterna kommer att identifieras och genomgå samtycke och baslinjebedömningar, inklusive slutförande av undersökningar innan deras cystektomi. En retrospektiv kartgranskning kommer också att slutföras för att registrera information om patientens cancerstadium, behandlingsstatus, diagnosdatum, försäkringstyp och relaterade medicinska tillstånd och mediciner. Data från retrospektiv kartgranskning kommer att samlas in och registreras i en säker REDCap-databas för alla berättigade patienter.
Efterföljande undersökningar kommer att administreras igen cirka 10-30 dagar postoperativt, såväl som 60-120 dagar postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen blåscancer
- Patienter som väljer att genomgå radikal cystektomi som behandling
- ≥ 18 år
- Kunna tala och läsa engelska
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Fungerande telefonnummer eller tillgång till ett
Exklusions kriterier:
- Patienter väljer att inte genomgå radikal cystektomi
- Minderåriga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Blåscancerpatienter som genomgår radikal cystektomi.
Detta är en prospektiv tvärsnittsundersökning av blåscancerpatienter som genomgår radikal cystektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i resiliens mätt med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25).
Tidsram: Före radikal cystektomi, 10-30 dagar postoperativt och 90 dagar (+/-30 dagar) postoperativt
|
Connor-Davidson Resilience-skalan är ett självadministrerat instrument med 25 artiklar för att bedöma resiliens som är konsekvent i en mängd olika populationer, inklusive kliniska och samhälleliga. Poäng: 0-100 (summan av alla poster, som var och en får poängen 0-4). Högre poäng återspeglar större motståndskraft. |
Före radikal cystektomi, 10-30 dagar postoperativt och 90 dagar (+/-30 dagar) postoperativt
|
|
Förändring i livskvalitet hos patienter som genomgår radikal cystektomi mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder-Cystectomy (FACT-Bl-Cys).
Tidsram: Före radikal cystektomi, 10-30 dagar postoperativt och 90 dagar (+/-30 dagar) postoperativt
|
FACT-BL-Cys är ett tillståndsspecifikt instrument för patienter som genomgår radikal cystektomi för att mäta livskvalitet. Poäng: 0-168 (summan av alla poster). Högre poäng återspeglar bättre hälsorelaterad livskvalitet. |
Före radikal cystektomi, 10-30 dagar postoperativt och 90 dagar (+/-30 dagar) postoperativt
|
|
Förändring i livskvalitet hos patienter som genomgår radikal cystektomi mätt med PROMIS-29.
Tidsram: Före radikal cystektomi, 10-30 dagar postoperativt och 90 dagar (+/-30 dagar) postoperativt
|
PROMIS-29 är ett icke-specifikt sjukdomsmått på smärtintensitet som använder en 1-5 rating och sju hälsodomäner (fysisk funktion, trötthet, smärtinterferens, depressiva symtom, ångest, förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter och sömnstörningar ). Poängsättning: Höga poäng betyder mer av konceptet som mäts. |
Före radikal cystektomi, 10-30 dagar postoperativt och 90 dagar (+/-30 dagar) postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av kliniska och demografiska faktorer hos cancerpatienter i urinblåsan
Tidsram: Baslinje till 90 dagar (+/-30 dagar) efter operationen
|
Identifiera kliniska och demografiska faktorer relaterade till högre elasticitet efter cystektomi hos patienter med cancer i urinblåsan.
|
Baslinje till 90 dagar (+/-30 dagar) efter operationen
|
|
Demografi
Tidsram: Baslinje till 90 dagar (+/-30 dagar) efter operationen
|
Karaktärisera trender som motsvarar högre nivåer av motståndskraft och livskvalitet
|
Baslinje till 90 dagar (+/-30 dagar) efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00146138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .