Resiliência em pacientes submetidos à cistectomia radical por câncer de bexiga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo transversal baseado em pesquisa composto por uma revisão retrospectiva de prontuários e uma pesquisa de pacientes de 3 séries. Este estudo ajudará a identificar áreas potenciais ao longo do curso perioperatório da cistectomia radical para melhorar a resiliência e a qualidade de vida do paciente, proporcionando oportunidade para futuros estudos intervencionistas. Principalmente, o estudo avaliará a qualidade de vida relacionada à saúde e a resiliência em pacientes durante todo o curso perioperatório de uma cistectomia radical para câncer de bexiga.
O objetivo principal será a correlação da Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC-25) e a pontuação de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Cistecomia da Bexiga (FACT-BL-Cys).
Os pacientes serão identificados e submetidos a consentimento e avaliações iniciais, incluindo a conclusão de pesquisas antes da cistectomia. Uma revisão retrospectiva do prontuário também será concluída para registrar informações sobre o estágio do câncer do paciente, status do tratamento, data do diagnóstico, tipo de seguro e condições médicas e medicamentos relacionados. Os dados da revisão retrospectiva de prontuários serão coletados e registrados em um banco de dados REDCap seguro para todos os pacientes elegíveis.
As pesquisas subsequentes serão administradas novamente aproximadamente 10-30 dias de pós-operatório, bem como 60-120 dias de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de bexiga
- Pacientes que optam por se submeter à cistectomia radical como tratamento
- ≥ 18 anos de idade
- Capaz de falar e ler inglês
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Número de telefone funcional ou acesso a um
Critério de exclusão:
- Pacientes que optam por não se submeter à cistectomia radical
- Menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com câncer de bexiga submetidos à cistectomia radical.
Este é um estudo transversal prospectivo de pacientes com câncer de bexiga submetidos à cistectomia radical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resiliência medida pela Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC-25).
Prazo: Antes da cistectomia radical, 10-30 dias pós-operatório e 90 dias (+/- 30 dias) pós-operatório
|
A escala de resiliência Connor-Davidson é um instrumento autoaplicável de 25 itens para avaliar a resiliência que é consistente em uma variedade de populações, incluindo clínicas e comunitárias. Pontuação: 0-100 (soma total de todos os itens, cada um dos quais com pontuação de 0-4). Uma pontuação mais alta reflete maior resiliência. |
Antes da cistectomia radical, 10-30 dias pós-operatório e 90 dias (+/- 30 dias) pós-operatório
|
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Mudança na qualidade de vida em pacientes submetidos à cistectomia radical medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Cistectomia da Bexiga (FACT-Bl-Cys).
Prazo: Antes da cistectomia radical, 10-30 dias pós-operatório e 90 dias (+/- 30 dias) pós-operatório
|
O FACT-BL-Cys é um instrumento específico para pacientes submetidos à cistectomia radical para medir a qualidade de vida. Pontuação: 0-168 (soma total de todos os itens). Uma pontuação mais alta reflete melhor qualidade de vida relacionada à saúde. |
Antes da cistectomia radical, 10-30 dias pós-operatório e 90 dias (+/- 30 dias) pós-operatório
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Mudança na qualidade de vida em pacientes submetidos à cistectomia radical medida pelo PROMIS-29.
Prazo: Antes da cistectomia radical, 10-30 dias pós-operatório e 90 dias (+/- 30 dias) pós-operatório
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O PROMIS-29 é uma medida de intensidade da dor não específica para doenças que usa uma classificação de 1 a 5 e sete domínios de saúde (função física, fadiga, interferência da dor, sintomas depressivos, ansiedade, capacidade de participar em papéis e atividades sociais e distúrbios do sono). ). Pontuação: Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido. |
Antes da cistectomia radical, 10-30 dias pós-operatório e 90 dias (+/- 30 dias) pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de fatores clínicos e demográficos em pacientes com câncer de bexiga
Prazo: Linha de base até 90 dias (+/-30 dias) pós-operatório
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Identificar fatores clínicos e demográficos relacionados à maior resiliência pós-cistectomia em pacientes com câncer de bexiga.
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Linha de base até 90 dias (+/-30 dias) pós-operatório
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Demografia
Prazo: Linha de base até 90 dias (+/-30 dias) pós-operatório
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Caracterizar tendências que correspondam a maiores níveis de resiliência e qualidade de vida
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Linha de base até 90 dias (+/-30 dias) pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00146138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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