腹腔内 FT536 治疗复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌

纳入标准：

• 复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌满足以下最低既往治疗要求之一（既往治疗的最大次数没有限制）。
• 必须事先接受过贝伐珠单抗治疗。
• 如果存在 BRCA 突变，则必须先前接受过 PARP 抑制剂治疗。
• 研究治疗（CY/Flu）开始 14 天内（肺和心脏 28 天）内器官功能充足
• 同意在第一剂研究导向药物（化疗）之前放置腹膜内导管，并在第 36 天或更长时间（如果计划进行再治疗）保持在原位。 如果导管无法成功放置，请参阅第 6.4 节。
• 如果可行的话，同意在放置和取出导管时进行肿瘤活检 - 资格不需要可触及的肿瘤进行活检
• 必须同意并签署配套长期随访研究 (CPRC# 2021LS077) 的同意书，以履行 FDA 建议的转基因细胞产品 15 年的随访。

排除标准：

• 怀孕或哺乳或计划在未来 6 个月内怀孕。 如果具有生育能力（有子宫和卵巢）并进行异性性交，则必须在第一次 CY/Flu 前 14 天内进行妊娠试验（血清或尿液）阴性。 患者必须同意从筛选访视起直至 CY 最终剂量后至少 12 个月，或 FT536 最终剂量后至少 4 个月（以较长者为准）使用高效的节育方法。
• 目前正在接受或可能需要全身免疫抑制治疗（例如，从最后一次 FT536 输注后第 -5 天到 14 天）出于任何原因，每天使用泼尼松 >5 mg），但根据机构护理标准，皮质类固醇作为预用药除外 -允许局部和吸入类固醇。
• 活动性自身免疫性疾病需要全身免疫抑制治疗。
• 有严重哮喘病史，目前正在接受慢性全身药物治疗。
• 尽管接受治疗，但不受控制的细菌、真菌或病毒感染，临床症状仍在进展。
• 在第一次 FT536 剂量或五个半衰期（以较短者为准）之前 2 周内接受过任何生物疗法、化疗或放射疗法（姑息性 RT 除外）；或在首次服用 FT536 之前 28 天内服用任何研究药物。
• 开始淋巴调节前 6 周内接种活疫苗。
• 已知对以下 FT536 成分过敏：白蛋白（人）或二甲基亚砜 (DMSO)。
• 先前使用依诺珠单抗。
• 非恶性中枢神经系统疾病，如中风、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病，或在研究入组前的 2 年内接受过治疗这些疾病的药物。 （参见第 5.1.8 节 关于脑转移病史。）
• 已知的 HIV 阳性史或活动性丙型肝炎或乙型肝炎（慢性无症状病毒性肝炎）是允许的。
• 存在任何可能干扰研究进行或可能导致患者风险增加的医疗或社会问题。
• 根据研究者的判断，任何医疗状况或临床实验室异常妨碍安全参与和完成研究，或可能影响对方案实施或结果解释的遵守。