FT536 intrapéritonéal dans le cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritonéal primaire

Critère d'intégration:

• Cancer épithélial récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou cancer péritonéal primitif répondant à l'une des exigences minimales de traitement préalable suivantes (aucune limite au nombre maximum de traitements antérieurs).
• Doit avoir reçu auparavant du bevacizumab.
• En présence d'une mutation BRCA, doit avoir reçu un inhibiteur de PARP préalable.
• Fonctionnement adéquat des organes dans les 14 jours (28 jours pour les maladies pulmonaires et cardiaques) suivant le début du traitement à l'étude (EC/Grippe)
• Accepte la mise en place d'un cathéter intrapéritonéal avant la 1ère dose du médicament dirigé par l'étude (chimiothérapie) et reste en place jusqu'au jour 36 ou plus si un retraitement est prévu. Reportez-vous à la section 6.4 si le cathéter ne peut pas être placé avec succès.
• Accepte de subir une biopsie tumorale si cela est possible au moment où le cathéter est placé et retiré - Une tumeur accessible pour la biopsie n'est pas requise pour l'éligibilité
• Doit accepter et signer le consentement pour l'étude complémentaire de suivi à long terme (CPRC# 2021LS077) afin de respecter les 15 ans de suivi recommandés par la FDA pour un produit cellulaire génétiquement modifié.

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante ou prévoyant de devenir enceinte dans les 6 prochains mois. Si vous êtes en âge de procréer (vous avez un utérus et des ovaires) et que vous avez des rapports hétérosexuels, vous devez passer un test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans les 14 jours précédant le 1er AC/Grippe. La patiente doit accepter d'utiliser une méthode contraceptive hautement efficace depuis la visite de dépistage jusqu'à au moins 12 mois après la dernière dose de CY, ou au moins 4 mois après la dernière dose de FT536, selon la période la plus longue.
• Vous recevez actuellement ou êtes susceptible de nécessiter un traitement immunosuppresseur systémique (par exemple, prednisone > 5 mg par jour) pour quelque raison que ce soit du jour -5 au 14 jours après la dernière perfusion de FT536), à l'exception des corticostéroïdes en prémédication selon les normes de soins de l'établissement - les stéroïdes topiques et inhalés sont autorisés.
• Maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique.
• Antécédents d'asthme sévère et actuellement sous traitement systémique chronique.
• Infections bactériennes, fongiques ou virales non contrôlées avec progression des symptômes cliniques malgré le traitement.
• Réception de toute thérapie biologique, chimiothérapie ou radiothérapie (sauf RT palliative), dans les 2 semaines précédant la première dose de FT536 ou cinq demi-vies, selon la valeur la plus courte ; ou tout agent expérimental dans les 28 jours précédant la première dose de FT536.
• Vaccin vivant dans les 6 semaines précédant le début du lympho-conditionnement.
• Allergie connue aux composants FT536 suivants : albumine (humaine) ou diméthylsulfoxyde (DMSO).
• Enoblituzumab préalable.
• Maladie non maligne du SNC telle qu'un accident vasculaire cérébral, l'épilepsie, une vascularite du SNC ou une maladie neurodégénérative ou réception de médicaments pour ces conditions au cours des 2 ans précédant l'inscription à l'étude. (Voir la section 5.1.8 concernant les antécédents de métastases cérébrales.)
• Antécédents connus de séropositivité au VIH ou d'hépatite C ou B active - l'hépatite virale asymptomatique chronique est autorisée.
• Présence de tout problème médical ou social susceptible d'interférer avec la conduite de l'étude ou pouvant entraîner un risque accru pour le patient.
• Toute condition médicale ou anomalie de laboratoire clinique qui, selon le jugement de l'investigateur, empêche une participation en toute sécurité et l'achèvement de l'étude ou qui pourrait affecter le respect de la conduite du protocole ou l'interprétation des résultats.