袋鼠式护理和襁褓方法对足跟采血期间疼痛程度和哭泣时间的影响
2025年7月4日 更新者：Selda Ateş Beşirik、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
袋鼠式护理和襁褓方法对新生儿足跟采血期间疼痛程度和哭泣时间的影响：一项随机对照研究
这项前瞻性研究计划作为一项随机对照研究，目的是确定袋鼠护理和襁褓方法对新生儿足跟采血期间疼痛程度和哭闹时间的影响。
研究概览
详细说明
经常用于减少侵入性干预措施对新生儿影响的非药物方法；减少环境刺激、个性化发育护理、音乐疗法、母乳、安抚奶嘴、蔗糖、非营养性吸吮、口服蔗糖、袋鼠护理、促进翻身位置和甜味解决方案、按摩和触摸、定位、筑巢、袋鼠等做法护理、胎儿定位都包括在内。
本研究是一项前瞻性、随机对照试验。 在本研究中，将检查在足跟采血过程中采用的袋鼠护理和襁褓方法对新生儿疼痛程度和哭闹时间的影响。
研究样本共120名符合样本选择标准的新生儿，通过随机化方法选取。 新生儿被分为三组；袋鼠护理组（n=40）、襁褓组（n=40）和对照组（n=40）。
使用婴儿家庭信息表、NIPS（新生儿婴儿疼痛量表）和哭泣随访表收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bucak
-
Burdur、Bucak、火鸡、15030
- Burdur Bucak State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿并同意参与研究的家长
- 足月新生儿（妊娠 38-42 周）
- 进行足跟抽血进行常规代谢筛查，
- 老化1至4天
- 通过听证会筛选
- 出生体重2500-4400克之间
- 懂得如何读、写和说土耳其语的父母。
排除标准：
- 有心理问题的家长
- 患有任何慢性疾病和先天性异常的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
在该组中，婴儿接受了常规足跟采血程序。
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实验性的：袋鼠护理集团
将采用袋鼠式护理，让婴儿和母亲进行皮肤接触，并抽取足跟血。
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将采用袋鼠式护理，让婴儿和母亲进行皮肤接触，并抽取足跟血。
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实验性的：襁褓组
当婴儿被襁褓在母亲怀里时，将采集脚跟血。
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当婴儿被襁褓在母亲怀里时，将采集脚跟血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIPS（新生儿婴儿疼痛量表）
大体时间：在足跟采血过程中
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它的开发是为了评估新生儿的介入疼痛。
1999 年，该剧被土耳其语改编。
NIPS 是一种评估工具，重点关注新生儿的六种行为反应：面部表情、哭泣、呼吸、手臂运动、腿部运动和唤醒。
从量表中获得0到7之间的分数，随着从量表中获得的分数增加，新生儿的疼痛也增加。
在土耳其量表适应性研究中，计算出的克伦巴赫α值在手术前为0.83，手术中为0.83，手术后为0.86。
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在足跟采血过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哭泣次数
大体时间：在足跟采血过程中
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记录哭泣的持续时间。
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在足跟采血过程中
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处理时间
大体时间：在足跟采血过程中
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记录足跟血液采集过程的持续时间。
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在足跟采血过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emine Geçkil, Professor、Necmettin Erbakan University
- 首席研究员：Selda Ateş Beşirik, PhD.、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月19日
初级完成 (实际的)
2024年12月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月14日
研究注册日期
首次提交
2024年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月1日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月4日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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