Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kangurowania i metod owijania na poziom bólu i czas płaczu podczas pobierania krwi z pięty

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Wpływ kangurowania i metod owijania na poziom bólu i czas płaczu podczas pobierania krwi z pięty u noworodków: randomizowane badanie kontrolowane

To prospektywne badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane, którego celem jest określenie wpływu kangurowania i metod przewijania na poziom bólu i czas płaczu noworodków podczas pobierania krwi z pięt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród metod niefarmakologicznych często stosowanych w celu ograniczenia skutków inwazyjnych interwencji u noworodka; Praktyki takie jak ograniczenie bodźców środowiskowych, zindywidualizowana opieka rozwojowa, muzykoterapia, mleko matki, podawanie smoczka, sacharoza, ssanie nieodżywcze, sacharoza doustna, opieka kangura, ułatwiona pozycja tulenia i słodkie rozwiązania, masaż i dotykanie, pozycjonowanie, zagnieżdżanie, kangurowanie opieki, ułożenie płodu jest wliczone w cenę.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem. Celem pracy będzie zbadanie wpływu kangurowania i sposobu owijania podczas pobierania krwi z pięt na natężenie bólu i czas płaczu u noworodków.

Próba do badania liczyła ogółem 120 noworodków, które spełniały kryteria doboru próby i zostały wybrane metodą randomizacji. Noworodki podzielono na trzy grupy; grupa kangurująca (n=40), grupa w powijakach (n=40) i grupa kontrolna (n=40).

Dane zebrano przy użyciu Formularza informacji o rodzinie niemowląt, Skali bólu noworodków NIPS i Formularza obserwacji płaczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Indyk, 15030
        • Burdur Bucak State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice, którzy zgłosili się na ochotnika i wyrazili zgodę na udział w badaniu
  • Noworodki urodzone o czasie (38–42 tydzień ciąży)
  • Pobrano krew z pięt do rutynowego badania metabolicznego,
  • W wieku od 1 do 4 dni
  • Przeszedł badanie słuchu
  • Masa urodzeniowa od 2500 do 4400 gramów
  • Rodzice, którzy umieją czytać, pisać i mówić po turecku.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice z problemami psychicznymi
  • Niemowlęta z jakąkolwiek chorobą przewlekłą i wadami wrodzonymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie dzieci poddano rutynowemu pobieraniu krwi z pięty.
Eksperymentalny: Grupa Opieki nad Kangurami
Zostanie zastosowana kangurowanie tak, aby niemowlę i matka miały kontakt skóra do skóry, oraz zostanie pobrana krew z pięty.
Behawioralne: Opieka nad kangurami
Zostanie zastosowana kangurowanie tak, aby niemowlę i matka miały kontakt skóra do skóry, oraz zostanie pobrana krew z pięty.
Eksperymentalny: Grupa Powijaków
Krew z pięty zostanie pobrana, gdy niemowlę było owinięte w gospodarstwie matki.
Behawioralne: Spowijanie
Krew z pięty zostanie pobrana, gdy niemowlę było owinięte w gospodarstwie matki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIPS (skala bólu noworodków)
Ramy czasowe: podczas zabiegów pobierania krwi z pięty
Został opracowany w celu oceny bólu interwencyjnego u noworodków. Jego turecka adaptacja miała miejsce w 1999 roku. NIPS to narzędzie oceny, które koncentruje się na sześciu reakcjach behawioralnych noworodków: mimice, płaczu, oddychaniu, ruchach ramion, ruchów nóg i pobudzeniu. Na skali uzyskuje się wynik od 0 do 7, a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również ból noworodków. W tureckim badaniu adaptacyjnym skali wartość alfa Cronbacha obliczono na 0,83 przed zabiegiem, 0,83 w trakcie zabiegu i 0,86 po zabiegu.
podczas zabiegów pobierania krwi z pięty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy płaczu
Ramy czasowe: podczas zabiegów pobierania krwi z pięty
Rejestrowano czas trwania płaczu.
podczas zabiegów pobierania krwi z pięty
Czas przetwarzania
Ramy czasowe: podczas zabiegów pobierania krwi z pięty
Rejestrowano czas trwania procedury pobierania krwi z pięty.
podczas zabiegów pobierania krwi z pięty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Główny śledczy: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym badaniu, po zdeitentyfikacji, zostaną udostępnione badaczom, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Opieka nad kangurami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj