Effekt av känguruvård och swaddlingmetoder på smärtnivå och gråttid under hälblodtagning
Effekten av känguruvård och swaddlingmetoder på smärtnivå och gråttid under hälblodtagning hos nyfödda: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland de icke-farmakologiska metoder som ofta används för att minska effekterna av invasiva ingrepp på nyfödd; Praktiker som att minska miljöstimuli, individualiserad utvecklingsvård, musikterapi, bröstmjölk, nappgivande, sackaros, icke-närande sugande, oral sackaros, känguruvård, underlättad tucking position, och söta lösningar, massage och beröring, positionering, häckande, känguru vård, fosterpositionering ingår.
Denna studie är en prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie. I detta studiesyfte kommer effekten av känguruvård och swaddlingmetoder som tillämpas under hälbloduppsamling på smärtnivåer och gråttider hos nyfödda att undersökas.
Urvalet i studien bestod av totalt 120 nyfödda som uppfyllde urvalskriterierna och valdes ut via randomiseringsmetod. Nyfödda delades in i tre grupper; känguruvårdsgrupp (n=40), lindningsgrupp (n=40) och kontrollgrupp (n=40).
Data samlades in med hjälp av informationsformuläret för spädbarnsfamilj, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale och Crying Follow-up Form.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkon, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar som anmält sig frivilligt och gett sitt samtycke till att delta i forskningen
- Fullgångna nyfödda (38-42 veckors graviditet)
- Genomgick hälsticksblodtagning för rutinmässig metabolisk screening,
- Åldern 1 till 4 dagar
- Klarade hörselprövningen
- Födelsevikt mellan 2500-4400 gram
- Föräldrar som kan läsa, skriva och tala turkiska.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med några psykiska problem
- Spädbarn med någon kronisk sjukdom och medfödda anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna grupp fick spädbarn rutinmässigt blodprov från hälen.
|
|
|
Experimentell: Känguruvårdsgrupp
Känguruvård kommer att tillämpas så att spädbarnet och mamman kommer att ha hud-mot-hud-kontakt, och hälblod kommer att tas.
|
Känguruvård kommer att tillämpas så att spädbarnet och mamman kommer att ha hud-mot-hud-kontakt, och hälblod kommer att tas.
|
|
Experimentell: Swaddling grupp
Hälblod kommer att tas medan spädbarnet lindades i modergården.
|
Hälblod kommer att tas medan spädbarnet lindades i modergården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Tidsram: under hälens blodinsamlingsprocedurer
|
Det utvecklades för att utvärdera interventionell smärta hos nyfödda.
Dess turkiska anpassning var 1999.
NIPS är ett bedömningsverktyg som fokuserar på sex beteenderesponser hos nyfödda: ansiktsuttryck, gråt, andning, armrörelser, benrörelser och upphetsning.
En poäng mellan 0 och 7 erhålls från skalan, och när poängen som erhålls från skalan ökar ökar också smärtan hos nyfödda.
I den turkiska anpassningsstudien av skalan beräknades Cronbachs alfavärde till 0,83 före proceduren, 0,83 under proceduren och 0,86 efter proceduren.
|
under hälens blodinsamlingsprocedurer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gråttider
Tidsram: under hälens blodinsamlingsprocedurer
|
Gråtens varaktighet registrerades.
|
under hälens blodinsamlingsprocedurer
|
|
Behandlingstid
Tidsram: under hälens blodinsamlingsprocedurer
|
Varaktigheten av hälens blodinsamlingsprocedur registrerades.
|
under hälens blodinsamlingsprocedurer
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Huvudutredare: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .