Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv klokaní péče a metod zavinování na úroveň bolesti a dobu pláče při odběru krve z paty

4. července 2025 aktualizováno: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Vliv klokaní péče a metod zavinování na úroveň bolesti a dobu pláče během odběru krve z paty u novorozenců: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato prospektivní studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit vliv klokaní péče a metod zavinování na míru bolesti a dobu pláče u novorozenců při odběru krve z paty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi nefarmakologické metody často používané ke snížení účinků invazivních intervencí na novorozence; Praktiky, jako je omezení okolních podnětů, individualizovaná vývojová péče, muzikoterapie, mateřské mléko, podávání dudlíku, sacharóza, nenutriční sání, orální sacharóza, péče o klokana, usnadněné zastrčení a sladké roztoky, masáže a doteky, polohování, hnízdění, klokanka péče, polohování plodu jsou zahrnuty.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie. V tomto studijním záměru bude zkoumán vliv klokaní péče a metod zavinování aplikovaných při odběru krve z paty na míru bolesti a dobu pláče u novorozenců.

Vzorek studie tvořilo celkem 120 novorozenců, kteří splnili výběrová kritéria a byli vybráni metodou randomizace. Novorozenci byli rozděleni do tří skupin; klokaní pečovatelská skupina (n=40), zavinutá skupina (n=40) a kontrolní skupina (n=40).

Data byla shromážděna pomocí informačního formuláře pro kojeneckou rodinu, NIPS – stupnice bolesti novorozenců a formuláře pro sledování pláče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Krocan, 15030
        • Burdur Bucak State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče, kteří se dobrovolně přihlásili a dali souhlas k účasti ve výzkumu
  • Novorozenci v termínu (38-42 týdnů těhotenství)
  • Podstoupil odběr krve z paty pro rutinní metabolický screening,
  • Stáří 1 až 4 dny
  • Prošel screeningem sluchu
  • Porodní váha mezi 2500-4400 gramy
  • Rodiče, kteří vědí, jak číst, psát a mluvit turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče s nějakými psychickými problémy
  • Kojenci s jakýmkoli chronickým onemocněním a vrozenými anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině kojenci absolvovali rutinní odběr krve z paty.
Experimentální: Skupina péče o klokana
Klokánková péče bude aplikována tak, aby kojenec a matka měli kontakt kůže na kůži a byla odebrána krev z paty.
Behaviorální: Péče o klokana
Klokánková péče bude aplikována tak, aby kojenec a matka měli kontakt kůže na kůži a byla odebrána krev z paty.
Experimentální: Swaddling Group
Krev z paty bude odebrána, když bylo dítě zavinuté v mateřském hospodářství.
Behaviorální: Swaddling
Krev z paty bude odebrána, když bylo dítě zavinuté v mateřském hospodářství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIPS (stupnice bolesti novorozenců)
Časové okno: při odběru krve z paty
Byl vyvinut pro hodnocení intervenční bolesti u novorozenců. Jeho turecká adaptace byla v roce 1999. NIPS je hodnotící nástroj, který se zaměřuje na šest behaviorálních reakcí novorozenců: mimiku, pláč, dýchání, pohyby paží, nohou a vzrušení. Ze škály se získá skóre mezi 0 a 7 a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i bolest novorozenců. V turecké adaptační studii škály byla hodnota Cronbachova alfa vypočtena jako 0,83 před výkonem, 0,83 během výkonu a 0,86 po výkonu.
při odběru krve z paty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časy pláče
Časové okno: při odběru krve z paty
Doba pláče byla zaznamenána.
při odběru krve z paty
Doba zpracování
Časové okno: při odběru krve z paty
Byla zaznamenána doba trvání procedury odběru krve z paty.
při odběru krve z paty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v této studii po deidentifikaci, budou sdíleny s vědci, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Péče o klokana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit