Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af kængurupleje og svøbningsmetoder på smerteniveau og grådetid under hælblodtagning

4. juli 2025 opdateret af: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten af ​​kængurupleje og svøbningsmetoder på smerteniveau og grådetid under hælblodopsamling hos nyfødte: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette prospektive studie er planlagt som et randomiseret kontrolleret studie med det formål at bestemme effekten af ​​kængurupleje og svøbningsmetoder på smerteniveauer og grådetider hos nyfødte under hælblodopsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt de ikke-farmakologiske metoder, der ofte anvendes til at reducere virkningerne af invasive indgreb på den nyfødte; Praksis såsom reduktion af miljøstimuli, individualiseret udviklingspleje, musikterapi, modermælk, sutte, saccharose, ikke-ernæringsmæssigt sutte, oral saccharose, kængurupleje, faciliteret tucking position og søde løsninger, massage og berøring, positionering, rede, kænguru pleje, fosterpositionering er inkluderet.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret og kontrolleret forsøg. I dette studiemål vil effekten af ​​kængurupleje og svøbningsmetoder anvendt under hælblodopsamling på smerteniveauer og grådetider hos nyfødte blive undersøgt.

Prøve af undersøgelsen bestod af i alt 120 nyfødte, som opfyldte prøveudvælgelseskriterierne og blev udvalgt via randomiseringsmetoden. Nyfødte blev opdelt i tre grupper; kænguruplejegruppe (n=40), svøbegruppe (n=40) og kontrolgruppe (n=40).

Data blev indsamlet ved hjælp af Infant-family Information Form, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale og Crying Follow-up Form.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Kalkun, 15030
        • Burdur Bucak State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre, der meldte sig frivilligt og gav samtykke til at deltage i forskningen
  • Fuldbårne nyfødte (38-42 ugers graviditet)
  • Gennemgik hælstick-blodtagning til rutinemæssig metabolisk screening,
  • I alderen 1 til 4 dage
  • Bestået høringsscreeningen
  • Fødselsvægt mellem 2500-4400 gram
  • Forældre, der forstår at læse, skrive og tale tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre med psykiske problemer
  • Spædbørn med enhver kronisk sygdom og medfødte anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe modtog spædbørn rutinemæssig hælblodopsamlingsprocedure.
Eksperimentel: Kænguruplejegruppe
Kængurupleje vil blive anvendt, så spædbarnet og moderen får hud-mod-hud kontakt, og hælblod vil blive taget.
Adfærdsmæssigt: Kængurupleje
Kængurupleje vil blive anvendt, så spædbarnet og moderen får hud-mod-hud kontakt, og hælblod vil blive taget.
Eksperimentel: Svøbegruppe
Der vil blive taget hælblod, mens spædbarnet blev svøbt i moderens besiddelse.
Adfærdsmæssigt: Svøbning
Der vil blive taget hælblod, mens spædbarnet blev svøbt i moderens besiddelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Tidsramme: under indsamlingsprocedurerne for hælblod
Det blev udviklet til at evaluere interventionelle smerter hos nyfødte. Dens tyrkiske tilpasning var i 1999. NIPS er et vurderingsværktøj, der fokuserer på seks adfærdsmæssige reaktioner hos nyfødte: ansigtsudtryk, gråd, vejrtrækning, armbevægelser, benbevægelser og ophidselse. En score mellem 0 og 7 opnås fra skalaen, og efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges også smerten hos nyfødte. I den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af skalaen blev Cronbachs alfaværdi beregnet til 0,83 før proceduren, 0,83 under proceduren og 0,86 efter proceduren.
under indsamlingsprocedurerne for hælblod

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grædetider
Tidsramme: under indsamlingsprocedurerne for hælblod
Varigheden af ​​gråden blev registreret.
under indsamlingsprocedurerne for hælblod
Behandlingstid
Tidsramme: under indsamlingsprocedurerne for hælblod
Varigheden af ​​hælblodopsamlingsproceduren blev registreret.
under indsamlingsprocedurerne for hælblod

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Efterforskere

  • Studieleder: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Ledende efterforsker: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i denne undersøgelse, efter deidentifikation, vil blive delt med forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Kængurupleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner