Effet des soins kangourous et des méthodes d'emmaillotage sur le niveau de douleur et le temps de pleurs pendant le prélèvement de sang au talon
L'effet des soins kangourous et des méthodes d'emmaillotage sur le niveau de douleur et la durée des pleurs pendant le prélèvement de sang au talon chez les nouveau-nés : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les méthodes non pharmacologiques fréquemment utilisées pour réduire les effets des interventions invasives sur le nouveau-né ; Pratiques telles que la réduction des stimuli environnementaux, les soins de développement individualisés, la musicothérapie, le lait maternel, l'administration de tétines, le saccharose, la succion non nutritive, le saccharose oral, les soins kangourous, la position repliée facilitée et les solutions sucrées, le massage et le toucher, le positionnement, la nidification, le kangourou. les soins, le positionnement fœtal sont inclus.
Cette étude est un essai prospectif, randomisé et contrôlé. Dans cet objectif d'étude, l'effet des soins kangourous et des méthodes d'emmaillotage appliquées lors de la collecte de sang au talon sur les niveaux de douleur et les temps de pleurs chez les nouveau-nés seront examinés.
L'échantillon de l'étude comprenait un total de 120 nouveau-nés répondant aux critères de sélection de l'échantillon et sélectionnés via la méthode de randomisation. Les nouveau-nés ont été divisés en trois groupes : groupe de soins kangourou (n = 40), groupe d'emmaillotage (n = 40) et groupe témoin (n = 40).
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information sur la famille du nourrisson, du NIPS - Neonatal Infant Pain Scale et du formulaire de suivi des pleurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucak
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Burdur, Bucak, Turquie, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents qui se sont portés volontaires et ont donné leur consentement pour participer à la recherche
- Nouveau-nés nés à terme (38 à 42 semaines de gestation)
- A subi une prise de sang au talon pour un dépistage métabolique de routine,
- Âgé de 1 à 4 jours
- Réussite du test d'audition
- Poids à la naissance entre 2 500 et 4 400 grammes
- Parents sachant lire, écrire et parler turc.
Critère d'exclusion:
- Parents ayant des problèmes mentaux
- Nourrissons atteints d'une maladie chronique et d'anomalies congénitales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les nourrissons ont subi une procédure de collecte de sang de routine au talon.
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Expérimental: Groupe de soins kangourou
Les soins kangourous seront appliqués de manière à ce que le nourrisson et la mère aient un contact peau à peau, et du sang au talon sera prélevé.
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Les soins kangourous seront appliqués de manière à ce que le nourrisson et la mère aient un contact peau à peau, et du sang au talon sera prélevé.
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Expérimental: Groupe d'emmaillotage
Du sang au talon sera prélevé pendant que le nourrisson était emmailloté dans le maintien maternel.
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Du sang au talon sera prélevé pendant que le nourrisson était emmailloté dans le maintien maternel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NIPS (Échelle de douleur néonatale du nourrisson)
Délai: pendant les procédures de prélèvement de sang au talon
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Il a été développé pour évaluer la douleur interventionnelle chez les nouveau-nés.
Son adaptation turque date de 1999.
NIPS est un outil d'évaluation qui se concentre sur six réponses comportementales des nouveau-nés : les expressions faciales, les pleurs, la respiration, les mouvements des bras, les mouvements des jambes et l'excitation.
Un score compris entre 0 et 7 est obtenu sur l'échelle, et à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la douleur des nouveau-nés augmente également.
Dans l'étude d'adaptation turque de l'échelle, la valeur alpha de Cronbach a été calculée à 0,83 avant la procédure, 0,83 pendant la procédure et 0,86 après la procédure.
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pendant les procédures de prélèvement de sang au talon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de pleurs
Délai: pendant les procédures de prélèvement de sang au talon
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La durée des pleurs a été enregistrée.
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pendant les procédures de prélèvement de sang au talon
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Temps de traitement
Délai: pendant les procédures de prélèvement de sang au talon
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La durée de la procédure de prélèvement de sang au talon a été enregistrée.
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pendant les procédures de prélèvement de sang au talon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan Üniversity
- Chercheur principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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