Efeito do método canguru e dos métodos de enfaixamento no nível de dor e no tempo de choro durante a coleta de sangue do calcanhar
O efeito do método canguru e dos métodos de enfaixamento no nível de dor e no tempo de choro durante a coleta de sangue do calcanhar em recém-nascidos: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os métodos não farmacológicos frequentemente utilizados para reduzir os efeitos das intervenções invasivas no recém-nascido; Práticas como redução de estímulos ambientais, cuidados de desenvolvimento individualizados, musicoterapia, leite materno, dar chupeta, sacarose, sucção não nutritiva, sacarose oral, cuidado canguru, posição de aconchego facilitada e soluções doces, massagem e toque, posicionamento, aninhamento, canguru cuidados, posicionamento fetal estão incluídos.
Este estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e controlado. Neste estudo, será examinado o efeito do método canguru e dos métodos de enfaixamento aplicados durante a coleta de sangue do calcanhar nos níveis de dor e nos tempos de choro em recém-nascidos.
A amostra do estudo foi composta por um total de 120 recém-nascidos que atenderam aos critérios de seleção da amostra e foram selecionados pelo método de randomização. Os recém-nascidos foram divididos em três grupos; grupo canguru (n=40), grupo enfaixado (n=40) e grupo controle (n=40).
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Bebê-Família, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale e Formulário de Acompanhamento do Choro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucak
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Burdur, Bucak, Peru, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que se voluntariaram e deram consentimento para participar da pesquisa
- Recém-nascidos a termo (38-42 semanas de gestação)
- Foi submetido a coleta de sangue por punção no calcanhar para triagem metabólica de rotina,
- De 1 a 4 dias
- Passou na triagem auditiva
- Peso ao nascer entre 2.500-4.400 gramas
- Pais que sabem ler, escrever e falar turco.
Critério de exclusão:
- Pais com algum problema mental
- Bebês com qualquer doença crônica e anomalias congênitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, os bebês receberam procedimento rotineiro de coleta de sangue no calcanhar.
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Experimental: Grupo de Cuidado Canguru
O método canguru será aplicado para que o bebê e a mãe tenham contato pele a pele, e será coletado sangue no calcanhar.
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O método canguru será aplicado para que o bebê e a mãe tenham contato pele a pele, e será coletado sangue no calcanhar.
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Experimental: Grupo de panos
O sangue do calcanhar será coletado enquanto o bebê estava enfaixado no colo materno.
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O sangue do calcanhar será coletado enquanto o bebê estava enfaixado no colo materno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NIPS (Escala de Dor Infantil Neonatal)
Prazo: durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar
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Foi desenvolvido para avaliar a dor intervencionista em recém-nascidos.
Sua adaptação turca foi em 1999.
O NIPS é uma ferramenta de avaliação que se concentra em seis respostas comportamentais dos recém-nascidos: expressões faciais, choro, respiração, movimentos dos braços, movimentos das pernas e excitação.
Obtém-se na escala uma pontuação entre 0 e 7 e, à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a dor do recém-nascido também aumenta.
No estudo de adaptação turca da escala, o valor do alfa de Cronbach foi calculado como 0,83 antes do procedimento, 0,83 durante o procedimento e 0,86 após o procedimento.
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durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de choro
Prazo: durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar
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A duração do choro foi registrada.
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durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar
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Tempo de processamento
Prazo: durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar
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A duração do procedimento de coleta de sangue no calcanhar foi registrada.
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durante os procedimentos de coleta de sangue no calcanhar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Investigador principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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