Влияние ухода за кенгуру и методов пеленания на уровень боли и время плача во время взятия крови из пятки
Влияние кенгуру и методов пеленания на уровень боли и продолжительность плача во время взятия крови из пятки у новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди нефармакологических методов часто применяют для уменьшения последствий инвазивных вмешательств на новорожденного; Такие практики, как снижение раздражителей окружающей среды, индивидуальный уход за развитием, музыкальная терапия, грудное молоко, предоставление пустышки, сахароза, непитательное сосание, пероральная сахароза, уход за кенгуру, облегченное положение складывания и сладкие растворы, массаж и прикосновения, позиционирование, гнездование, кенгуру. уход, положение плода включены.
Данное исследование представляет собой проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование. Целью этого исследования будет изучение влияния методов ухода за кенгуру и пеленания, применяемых во время взятия крови из пяток, на уровень боли и время плача у новорожденных.
Выборка исследования состояла в общей сложности из 120 новорожденных, которые соответствовали критериям отбора выборки и были отобраны методом рандомизации. Новорожденные были разделены на три группы; группа ухода кенгуру (n=40), группа пеленания (n=40) и контрольная группа (n=40).
Данные были собраны с использованием информационной формы для детской семьи, NIPS – шкалы боли у новорожденных и формы наблюдения за плачем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Турция, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители, вызвавшиеся добровольно и давшие согласие на участие в исследовании
- Доношенные новорожденные (38-42 недели беременности)
- Сдала кровь из пяточной палочки для планового метаболического скрининга.
- Возраст от 1 до 4 дней
- Прошел проверку слуха
- Вес при рождении 2500-4400 грамм.
- Родители, умеющие читать, писать и говорить по-турецки.
Критерий исключения:
- Родители с любыми психическими проблемами
- Новорожденные с любыми хроническими заболеваниями и врожденными аномалиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе младенцам проводили рутинную процедуру взятия крови из пяток.
|
|
|
Экспериментальный: Группа ухода за кенгуру
Будет применен метод кенгуру, обеспечивающий контакт кожа к коже младенца и матери, а также будет взята кровь из пяток.
|
Будет применен метод кенгуру, обеспечивающий контакт кожа к коже младенца и матери, а также будет взята кровь из пяток.
|
|
Экспериментальный: Группа пеленания
Кровь из пяток берут, пока младенца пеленают на руках у матери.
|
Кровь из пяток берут, пока младенца пеленают на руках у матери.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NIPS (Шкала неонатальной детской боли)
Временное ограничение: во время процедуры взятия крови из пятки
|
Он был разработан для оценки интервенционной боли у новорожденных.
Его турецкая адаптация состоялась в 1999 году.
NIPS — это инструмент оценки, который фокусируется на шести поведенческих реакциях новорожденных: мимике, плаче, дыхании, движениях рук, ног и возбуждении.
По шкале получают оценку от 0 до 7, и по мере увеличения оценки, полученной по шкале, боль новорожденных также увеличивается.
В турецком адаптационном исследовании шкалы значение альфа Кронбаха было рассчитано как 0,83 до процедуры, 0,83 во время процедуры и 0,86 после процедуры.
|
во время процедуры взятия крови из пятки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время плача
Временное ограничение: во время процедуры взятия крови из пятки
|
Регистрировали продолжительность плача.
|
во время процедуры взятия крови из пятки
|
|
Время обработки
Временное ограничение: во время процедуры взятия крови из пятки
|
Регистрировали продолжительность процедуры взятия пяточной крови.
|
во время процедуры взятия крови из пятки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Главный следователь: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .