Effekten av kengurupleie og swaddlingmetoder på smertenivå og gråtetid under blodprøvetaking i hæl
Effekten av kengurupleie og swaddling-metoder på smertenivå og gråtetid under blodprøvetaking i hæl hos nyfødte: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant de ikke-farmakologiske metodene som ofte brukes for å redusere effekten av invasive intervensjoner på nyfødte; Praksis som å redusere miljøstimuli, individualisert utviklingspleie, musikkterapi, morsmelk, smokk, sukrose, ikke-ernæringsmessig suging, oral sukrose, kengurupleie, forenklet tucking posisjon og søte løsninger, massasje og berøring, posisjonering, hekking, kenguru pleie, fosterposisjonering er inkludert.
Denne studien er en prospektiv, randomisert og kontrollert studie. I dette studiemålet vil effekten av kengurupleie og swaddling-metoder brukt under hælblodsamling på smertenivåer og gråtetider hos nyfødte bli undersøkt.
Utvalg av studien besto av totalt 120 nyfødte som oppfylte utvalgskriteriene og ble valgt ut via randomiseringsmetode. Nyfødte ble delt inn i tre grupper; kenguruomsorgsgruppe (n=40), svøpegruppe (n=40) og kontrollgruppe (n=40).
Data ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet for spedbarnsfamilien, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale og Crying Follow-up Form.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Tyrkia, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre som meldte seg frivillig og ga samtykke til å delta i forskningen
- Fullbårne nyfødte (38-42 uker med svangerskap)
- Gjennomgikk hælstikkblod for rutinemessig metabolsk screening,
- I alderen 1 til 4 dager
- Bestod hørselsundersøkelsen
- Fødselsvekt mellom 2500-4400 gram
- Foreldre som kan lese, skrive og snakke tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre med noen psykiske problemer
- Spedbarn med enhver kronisk sykdom og medfødte anomalier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen fikk spedbarn rutinemessig blodprøvetaking i hælen.
|
|
|
Eksperimentell: Kenguru omsorgsgruppe
Kenguruomsorg vil bli brukt slik at spedbarn og mor får hud-mot-hud-kontakt, og hælblod vil bli tatt.
|
Kenguruomsorg vil bli brukt slik at spedbarn og mor får hud-mot-hud-kontakt, og hælblod vil bli tatt.
|
|
Eksperimentell: Svøpegruppe
Hælblod vil bli tatt mens spedbarnet ble svøpt i mors beholdning.
|
Hælblod vil bli tatt mens spedbarnet ble svøpt i mors beholdning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Tidsramme: under blodprøvetaking i hælen
|
Den ble utviklet for å evaluere intervensjonssmerter hos nyfødte.
Dens tyrkiske tilpasning var i 1999.
NIPS er et vurderingsverktøy som fokuserer på seks atferdsreaksjoner hos nyfødte: ansiktsuttrykk, gråt, pust, armbevegelser, benbevegelser og opphisselse.
Man får en skår mellom 0 og 7 fra skalaen, og etter hvert som skåren man får fra skalaen øker, øker også smerten hos nyfødte.
I den tyrkiske tilpasningsstudien av skalaen ble Cronbachs alfaverdi beregnet til 0,83 før prosedyren, 0,83 under prosedyren og 0,86 etter prosedyren.
|
under blodprøvetaking i hælen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gråtetider
Tidsramme: under blodprøvetaking i hælen
|
Varigheten av gråten ble registrert.
|
under blodprøvetaking i hælen
|
|
Behandlingstid
Tidsramme: under blodprøvetaking i hælen
|
Varigheten av innsamlingsprosedyren for hælblod ble registrert.
|
under blodprøvetaking i hælen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Hovedetterforsker: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .