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Auswirkung von Känguru-Pflege- und Wickelmethoden auf das Schmerzniveau und die Schreizeit während der Fersenblutentnahme

4. April 2024 aktualisiert von: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Die Auswirkung von Känguru-Pflege- und Wickelmethoden auf das Schmerzniveau und die Schreizeit während der Fersenblutentnahme bei Neugeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese prospektive Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel geplant, die Wirkung von Känguru-Pflege- und Wickelmethoden auf das Schmerzniveau und die Schreizeiten von Neugeborenen während der Fersenblutentnahme zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den nicht-pharmakologischen Methoden, die häufig eingesetzt werden, um die Auswirkungen invasiver Eingriffe auf das Neugeborene zu reduzieren; Praktiken wie Reduzierung von Umweltreizen, individuelle Entwicklungsbetreuung, Musiktherapie, Muttermilch, Schnullergabe, Saccharose, nicht nahrhaftes Saugen, orale Saccharose, Känguru-Pflege, erleichterte Einsteckposition und süße Lösungen, Massage und Berührung, Positionierung, Nestung, Känguru Pflege und Positionierung des Fötus sind inbegriffen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie. In diesem Studienziel wird die Auswirkung von Känguru-Pflege- und Wickelmethoden während der Fersenblutentnahme auf das Schmerzniveau und die Schreizeiten bei Neugeborenen untersucht.

Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 120 Neugeborenen, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten und mittels Randomisierungsmethode ausgewählt wurden. Neugeborene wurden in drei Gruppen eingeteilt; Känguru-Pflegegruppe (n=40), Wickelgruppe (n=40) und Kontrollgruppe (n=40).

Die Daten wurden mithilfe des Säuglings-Familien-Informationsformulars, der NIPS – Neonatal Infant Pain Scale und des Weinen-Follow-up-Formulars erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Truthahn, 15030
        • Rekrutierung
        • Burdur Bucak State Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Selda Ateş Beşirik, PhD.
        • Unterermittler:
          • Emine Geçkil, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, die sich freiwillig gemeldet und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung gegeben haben
  • Vollreife Neugeborene (38–42 Schwangerschaftswochen)
  • Zur routinemäßigen Stoffwechseluntersuchung wurde mir Blut aus der Fersenstichprobe entnommen.
  • 1 bis 4 Tage gereift
  • Hat die Anhörungsuntersuchung bestanden
  • Geburtsgewicht zwischen 2500 und 4400 Gramm
  • Eltern, die Türkisch lesen, schreiben und sprechen können.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit psychischen Problemen
  • Säuglinge mit chronischen Krankheiten und angeborenen Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erhielten die Säuglinge eine routinemäßige Blutentnahme aus der Ferse.
Experimental: Kangaroo Care Group
Es wird Känguru-Pflege angewendet, so dass der Säugling und die Mutter Haut-an-Haut-Kontakt haben, und es wird Blut aus der Ferse entnommen.
Verhalten: Känguru-Pflege
Es wird Känguru-Pflege angewendet, so dass der Säugling und die Mutter Haut-an-Haut-Kontakt haben, und es wird Blut aus der Ferse entnommen.
Experimental: Puckgruppe
Es wird Fersenblut entnommen, während das Kind im mütterlichen Arm gewickelt war.
Verhalten: Pucken
Es wird Fersenblut entnommen, während das Kind im mütterlichen Arm gewickelt war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Zeitfenster: während der Blutentnahme an der Ferse
Es wurde zur Beurteilung interventioneller Schmerzen bei Neugeborenen entwickelt. Die türkische Adaption erfolgte 1999. NIPS ist ein Beurteilungsinstrument, das sich auf sechs Verhaltensreaktionen von Neugeborenen konzentriert: Mimik, Weinen, Atmung, Armbewegungen, Beinbewegungen und Erregung. Auf der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 7 ermittelt, und mit zunehmendem Wert auf der Skala nehmen auch die Schmerzen des Neugeborenen zu. In der türkischen Anpassungsstudie der Skala wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,83 vor dem Eingriff, 0,83 während des Eingriffs und 0,86 nach dem Eingriff berechnet.
während der Blutentnahme an der Ferse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weinende Zeiten
Zeitfenster: während der Blutentnahme an der Ferse
Die Dauer des Weinens wurde aufgezeichnet.
während der Blutentnahme an der Ferse
Bearbeitungszeit
Zeitfenster: während der Blutentnahme an der Ferse
Die Dauer der Blutentnahme aus der Ferse wurde aufgezeichnet.
während der Blutentnahme an der Ferse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Ermittler

  • Studienleiter: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Hauptermittler: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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