A kenguru ápolási és pólyázási módszereinek hatása a fájdalom szintjére és a sírási időre a sarokvérvétel során
A kenguru gondozásának és pólyázási módszereinek hatása a fájdalom szintjére és a sírás idejére újszülöttek sarokvérvétele során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az invazív beavatkozások újszülöttre gyakorolt hatásának csökkentésére gyakran alkalmazott nem gyógyszeres módszerek közül; Gyakorlatok, mint a környezeti ingerek csökkentése, egyénre szabott fejlesztő gondozás, zeneterápia, anyatej, cumiadás, szacharóz, nem tápláló szopás, szájon át történő szacharóz, kenguru gondozás, könnyített behúzási pozíció és édes megoldások, masszázs és érintés, pozicionálás, fészekrakás, kenguru ellátás, magzati pozicionálás is benne van.
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálat. Ebben a vizsgálati célban a sarokvérvétel során alkalmazott kenguru gondozási és pólyázási módszerek hatását vizsgáljuk az újszülöttek fájdalomszintjére és sírási idejére.
A vizsgálat mintája összesen 120 újszülöttből állt, akik megfeleltek a mintaválasztási kritériumoknak, és randomizációs módszerrel választották ki. Az újszülötteket három csoportra osztották; kenguru gondozási csoport (n=40), pólyás csoport (n=40) és kontrollcsoport (n=40).
Az adatokat a csecsemő-család információs űrlap, a NIPS – Neonatal Infant Pain Scale és a Crying Follow-up Form segítségével gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Pulyka, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülők, akik önként jelentkeztek és beleegyezést adtak a kutatásban való részvételhez
- Teljes korú újszülöttek (38-42 hetes terhesség)
- Sarokrúd vérvételen esett át rutin anyagcsere-szűréshez,
- 1-4 napos korban
- Sikerült a hallásvizsgálaton
- Születési súlya 2500-4400 gramm között van
- Szülők, akik tudnak írni, olvasni és törökül beszélni.
Kizárási kritériumok:
- Szülők bármilyen lelki problémával
- Bármilyen krónikus betegségben és veleszületett rendellenességben szenvedő csecsemők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a csecsemők rutin sarokvérvételi eljárást kaptak.
|
|
|
Kísérleti: Kenguru Gondozó Csoport
A kenguru gondozását úgy végezzük, hogy a csecsemő és az anya bőrrel érintkezzen, és sarokvért vesznek.
|
A kenguru gondozását úgy végezzük, hogy a csecsemő és az anya bőrrel érintkezzen, és sarokvért vesznek.
|
|
Kísérleti: Pálcás csoport
Sarokvért vesznek, amíg a csecsemőt bepólyázták az anyai fogdában.
|
Sarokvért vesznek, amíg a csecsemőt bepólyázták az anyai fogdában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIPS (Neonatal Infant Pain Scale)
Időkeret: a sarokvérvételi eljárások során
|
Az újszülöttek beavatkozási fájdalmának értékelésére fejlesztették ki.
Török adaptációja 1999-ben volt.
A NIPS egy értékelő eszköz, amely az újszülöttek hat viselkedési reakciójára összpontosít: arckifejezések, sírás, légzés, karmozgások, lábmozgások és izgalom.
A skálán 0 és 7 közötti pontszámot kapunk, és a skálán kapott pontszám növekedésével az újszülöttek fájdalma is fokozódik.
A skála török adaptációs vizsgálatában a Cronbach-alfa értékét az eljárás előtt 0,83-ra, az eljárás során 0,83-ra, az eljárás után pedig 0,86-ra számították.
|
a sarokvérvételi eljárások során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sírási idők
Időkeret: a sarokvérvételi eljárások során
|
Feljegyezték a sírás időtartamát.
|
a sarokvérvételi eljárások során
|
|
Feldolgozási idő
Időkeret: a sarokvérvételi eljárások során
|
Feljegyeztük a sarokvérvételi eljárás időtartamát.
|
a sarokvérvételi eljárások során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Kutatásvezető: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .