Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kangoeroezorg en inbakermethoden op het pijnniveau en de huiltijd tijdens de bloedafname in de hiel

4 april 2024 bijgewerkt door: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Het effect van kangoeroezorg en inbakermethoden op het pijnniveau en de huiltijd tijdens de hielbloedafname bij pasgeborenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze prospectieve studie is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met als doel het bepalen van het effect van kangoeroezorg en inbakermethoden op het pijnniveau en de huiltijden bij pasgeborenen tijdens de bloedafname in de hiel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot de niet-farmacologische methoden die vaak worden gebruikt om de effecten van invasieve interventies op pasgeborenen te verminderen; Praktijken zoals het verminderen van prikkels uit de omgeving, geïndividualiseerde ontwikkelingszorg, muziektherapie, moedermelk, het geven van fopspenen, sucrose, niet-voedzaam zuigen, orale sucrose, kangoeroezorg, vergemakkelijkte instoppositie en zoete oplossingen, massage en aanraking, positionering, nestelen, kangoeroe zorg, foetale positionering zijn inbegrepen.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie. In dit onderzoeksdoel zal het effect van kangoeroezorg en inbakermethoden toegepast tijdens de bloedafname in de hiel op de pijnniveaus en huiltijden bij pasgeborenen worden onderzocht.

De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 120 pasgeborenen die voldeden aan de steekproefselectiecriteria en werden geselecteerd via de randomisatiemethode. Pasgeborenen werden verdeeld in drie groepen; kangoeroezorggroep (n=40), inbakergroep (n=40) en controlegroep (n=40).

Gegevens werden verzameld met behulp van het Infant-family Information Form, NIPS - Neonatal Infant Pain Scale en Crying Follow-up Form.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Kalkoen, 15030
        • Werving
        • Burdur Bucak State Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Selda Ateş Beşirik, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Emine Geçkil, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders die zich vrijwillig hebben aangemeld en toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Voldragen neonaten (38-42 weken zwangerschap)
  • Onderging een bloedafname via een hielstok voor routinematige metabolische screening,
  • Leeftijd 1 tot 4 dagen
  • Geslaagd voor de gehoorscreening
  • Geboortegewicht tussen 2500-4400 gram
  • Ouders die Turks kunnen lezen, schrijven en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders met psychische problemen
  • Baby's met een chronische ziekte en aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep kregen baby's een routinematige bloedafnameprocedure uit de hiel.
Experimenteel: Kangoeroezorggroep
Er zal kangoeroezorg worden toegepast, zodat het kind en de moeder huid-op-huidcontact hebben en er wordt hielbloed afgenomen.
Gedragsmatig: Kangoeroe verzorging
Er zal kangoeroezorg worden toegepast, zodat het kind en de moeder huid-op-huidcontact hebben en er wordt hielbloed afgenomen.
Experimenteel: Inbakergroep
Er wordt hielbloed afgenomen terwijl het kind ingebakerd werd in het moederbedrijf.
Gedragsmatig: Inbakeren
Er wordt hielbloed afgenomen terwijl het kind ingebakerd werd in het moederbedrijf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIPS (Neonatale babypijnschaal)
Tijdsspanne: tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel
Het is ontwikkeld om interventionele pijn bij pasgeborenen te evalueren. De Turkse aanpassing vond plaats in 1999. NIPS is een beoordelingsinstrument dat zich richt op zes gedragsreacties van pasgeborenen: gezichtsuitdrukkingen, huilen, ademen, armbewegingen, beenbewegingen en opwinding. Op de schaal wordt een score tussen 0 en 7 verkregen, en naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook de pijn van pasgeborenen toe. In het Turkse aanpassingsonderzoek van de schaal werd de Cronbach's alpha-waarde berekend als 0,83 vóór de procedure, 0,83 tijdens de procedure en 0,86 na de procedure.
tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huilende tijden
Tijdsspanne: tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel
De duur van het huilen werd geregistreerd.
tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel
Verwerkingstijd
Tijdsspanne: tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel
De duur van de bloedafnameprocedure in de hiel werd geregistreerd.
tijdens de bloedafnameprocedures in de hiel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Hoofdonderzoeker: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kangoeroe verzorging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren